국가: 슬로바키아
언어: 슬로바키아어
출처: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Haleon Czech Republic s.r.o., Česká republika
C05AX03
rektálne použitie
sup 12 (strip PVC/PE); sup 24 (strip PVC/PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
23 - ANTIHAEMORRHOIDALIA
Iné lieky, kombinácie
sup 24 (strip PVC/PE); sup 12 (strip PVC/PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1998-05-21
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA PREPARATION H 23 MG/69 MG, ČAPÍKY (tekutý kvasnicový extrakt / olej zo žraločej pečene) POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. _ _ - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Preparation H a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Preparation H 3. Ako používať Preparation H 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Preparation H 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE PREPARATION H A NA ČO SA POUŽÍVA Preparation H je určený na liečbu hemoroidov. Preparation H sa používa na zmiernenie príznakov hemoroidov, napríklad bolesti, podráždenia a svrbenia. Pomáha – zmierniť opuch tkaniva vyvolaný zápalom, – uľahčiť bolestivé vyprázdňovanie. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. 2. ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE PREPARATION H NEPOUŽÍVAJTE PREPARATION H - ak ste alergický na sušené liečivé kvasnice, olej zo žraločej pečene alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.). UPOZORNENIA A OPATRENIA Predtým, ako začnete používať 전체 문서 읽기
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU PREPARATION H 23 mg/69 mg čapíky 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Liečivá: Tekutý kvasnicový extrakt 1,00 % hmot., t.j. 23 mg Olej zo žraločej pečene 3,00 % hmot., t.j. 69 mg v 1 čapíku. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Čapík _ _ Biele čapíky po 2,3 g. 4. KLINICKÉ ÚDAJE _ _ 4. 1. TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Preparation H je indikovaný na zmiernenie príznakov hemoroidov, napr. bolesti, podráždenia a svrbenia. Pomáha zmenšiť opuch tkaniva vyvolaný zápalom. Zmierňuje bolestivé vyprázdňovanie. Preparation H je indikovaný u dospelých. 4. 2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí: _ zaviesť jeden čapík zaguľateným hrotom do konečníka, ráno a večer a po každom vyprázdnení čriev. Liečba sa nemá ukončiť, len čo sa objavia prvé známky zlepšenia, ale na dosiahnutie úplného účinku sa má pokračovať v liečbe najmenej 5 dní. _Pediatrická populácia _ Preparation H nie je určený pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. Spôsob podávania Na rektálne podanie (pozri tiež časť 6.6). 4. 3 KONTRAINDIKÁCIE Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04433-Z1B 2 Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. 4. 4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA A OPATRENIA PRI POUŽÍVANÍ Pacienti, ktorí trpia hemoroidálnymi príznakmi, by mali byť vyšetrení lekárom na stanovenie difenciálnej diagnózy. Dlhodobé užívanie je potrebné zvážiť u pacientov s chronických ochorením obličiek. 4. 5. LIEKOVÉ A INÉ INTERAKCIE Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie 4. 6 FERTILITA, GRAVIDITA A LAKTÁCIA Gravidita Preparation H bol úspešne používaný množstvom gravidných žien počas niekoľkých rokov bez škodlivých alebo nepriaznivých účinkov, ktoré by sa prejavili na zdraví či už nenarodeného alebo narodeného dieťaťa. 전체 문서 읽기