Prednisolone 20 mg Kela 20 mg tabl.

Land: Belgien

Språk: nederländska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Prednisolon 20 mg

Tillgänglig från:

Kela Laboratoria

ATC-kod:

QD07BA04

INN (International namn):

Prednisolone

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

Tablet

Sammansättning:

Prednisolon 20 mg

Administreringssätt:

Oraal gebruik

Terapeutisk grupp:

hond

Terapiområde:

Hydrocortisone and Antiseptics

Produktsammanfattning:

CTI-code: 329095-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2575439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329095-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329095-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2575421 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Bemyndigande status:

Gecommercialiseerd: Nee

Tillstånd datum:

2008-11-24

Bipacksedel

Bijsluiter – NL versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
BIJSLUITER
PREDNISOLONE 20 MG KELA, 20 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Kela nv
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten, België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, tabletten voor honden
Prednisolon
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Prednisolonum 20 mg - Lactosum monohydricum - Amylum solani -
Povidonum - Silica colloidalis
anhydrica - Talcum - Magnesii stearas pro compresso uno.
4.
INDICATIES
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling
van inflammatoire, allergische
en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals voor de
controle van pruritis en huidletsels bij
huidaandoeningen en otitis externa, musculo-skeletaire aandoeningen en
sommige chronische
neurologische aandoeningen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nieraandoeningen,
Cushing syndroom, virale infecties,
maag- en darmzweren. Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een
infectie is de nodige
voorzichtigheid aan de dag te leggen. Voorzichtigheid is tevens
geboden in geval van gebruik bij dieren
met congestieve hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis,
leverziekten en hypoalbuminaemie, en bij
dieren met een predispositie voor thrombophlebitis.
6.
BIJWERKINGEN
Ongewenste effecten zijn gelieerd met de farmacologische effecten van
prednisolon op het koolhydraten-,
eiwit- en vetmetabolisme, de water-electrolieten huishouding, de
immuniteit en de endocriene functies.
De frequentie en ernst van deze ongewenste effecten zijn doorgaans
dosisgebonden en hangen af van de
frequentie van toediening, de duur van de therapie en de individuele
gevoeligheid van het dier. Alhoewel
neveneffecten ook kunnen voorkomen na therapieën van korte duur,
treden zij echter meestal op bij
langdurige behandelingen (sym

Produktens egenskaper

SKP – NL versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
SKP – NL versie
PREDNISOLONE 20 mg Kela
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, tabletten voor honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Prednisolon
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
Wit, rond deelbaar tablet van 215 mg met schuine rand.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling
van inflammatoire, allergische
en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals
-
voor de controle van pruritis en huidletsels bij huidaandoeningen
(parasitaire dermatitis,
vlooienallergie, atopische dermatitis, contactdermatitis,
likdermatitis, pyotraumatische dermatitis,
seborrhea,
autoimmuunziekten:
Pemphigus-pemphigoide
complex,
systemische
Lupus
erythematosus) en otitis externa
-
musculo-skeletaire aandoeningen (vb. niet erosieve polyarthritis en
myositis)
-
sommige chronische neurologische aandoeningen (vb.
meningitis-arteritis, meningomyelitis).
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nieraandoeningen,
Cushing syndroom, virale infecties,
maag- en darmulcera.
Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een infectie is de nodige
voorzichtigheid aan de dag te leggen.
Indien nodig, dient een gepaste antimicrobiële, antiparasitaire of
antimycotische behandeling te worden
ingesteld. Voorzichtigheid is tevens geboden in geval van gebruik bij
dieren met congestieve
hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis, leverziekten en
hypoalbuminaemie, en bij dieren met een
predispositie voor thrombophlebitis.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Het dier dient niet gevaccineerd te worden gedurende de behandeling.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren