Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Prednisolon 20 mg
Kela Laboratoria
QD07BA04
Prednisolone
20 mg
Tablet
Prednisolon 20 mg
Oraal gebruik
hond
Hydrocortisone and Antiseptics
CTI-code: 329095-01 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2575439 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329095-02 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 329095-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2575421 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2008-11-24
Bijsluiter – NL versie PREDNISOLONE 20 mg Kela B. BIJSLUITER 1 Bijsluiter – NL versie PREDNISOLONE 20 mg Kela BIJSLUITER PREDNISOLONE 20 MG KELA, 20 MG, TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Kela nv Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten, België 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, tabletten voor honden Prednisolon 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN Prednisolonum 20 mg - Lactosum monohydricum - Amylum solani - Povidonum - Silica colloidalis anhydrica - Talcum - Magnesii stearas pro compresso uno. 4. INDICATIES Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling van inflammatoire, allergische en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals voor de controle van pruritis en huidletsels bij huidaandoeningen en otitis externa, musculo-skeletaire aandoeningen en sommige chronische neurologische aandoeningen. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nieraandoeningen, Cushing syndroom, virale infecties, maag- en darmzweren. Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een infectie is de nodige voorzichtigheid aan de dag te leggen. Voorzichtigheid is tevens geboden in geval van gebruik bij dieren met congestieve hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis, leverziekten en hypoalbuminaemie, en bij dieren met een predispositie voor thrombophlebitis. 6. BIJWERKINGEN Ongewenste effecten zijn gelieerd met de farmacologische effecten van prednisolon op het koolhydraten-, eiwit- en vetmetabolisme, de water-electrolieten huishouding, de immuniteit en de endocriene functies. De frequentie en ernst van deze ongewenste effecten zijn doorgaans dosisgebonden en hangen af van de frequentie van toediening, de duur van de therapie en de individuele gevoeligheid van het dier. Alhoewel neveneffecten ook kunnen voorkomen na therapieën van korte duur, treden zij echter meestal op bij langdurige behandelingen (sym Lees het volledige document
SKP – NL versie PREDNISOLONE 20 mg Kela BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 SKP – NL versie PREDNISOLONE 20 mg Kela 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL PREDNISOLONE 20 mg Kela, 20 mg, tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING WERKZAAM BESTANDDEEL: Prednisolon HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Wit, rond deelbaar tablet van 215 mg met schuine rand. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Het diergeneesmiddel is aangewezen voor de symptomatische behandeling van inflammatoire, allergische en immunopathologische aandoeningen bij de hond, zoals - voor de controle van pruritis en huidletsels bij huidaandoeningen (parasitaire dermatitis, vlooienallergie, atopische dermatitis, contactdermatitis, likdermatitis, pyotraumatische dermatitis, seborrhea, autoimmuunziekten: Pemphigus-pemphigoide complex, systemische Lupus erythematosus) en otitis externa - musculo-skeletaire aandoeningen (vb. niet erosieve polyarthritis en myositis) - sommige chronische neurologische aandoeningen (vb. meningitis-arteritis, meningomyelitis). 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met diabetes mellitus, nieraandoeningen, Cushing syndroom, virale infecties, maag- en darmulcera. Bij de aanwezigheid of het vermoeden van een infectie is de nodige voorzichtigheid aan de dag te leggen. Indien nodig, dient een gepaste antimicrobiële, antiparasitaire of antimycotische behandeling te worden ingesteld. Voorzichtigheid is tevens geboden in geval van gebruik bij dieren met congestieve hartaandoeningen, hypertensie, osteoporosis, leverziekten en hypoalbuminaemie, en bij dieren met een predispositie voor thrombophlebitis. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het dier dient niet gevaccineerd te worden gedurende de behandeling. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Lees het volledige document