Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS
Cancelado/Caduco
2013-10-14
prednisolona Biosintética Farmacêutica Ltda. 5 mg e 20 mg Comprimido prednisolona_comprimidos_VP 01 1 BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREDNISOLONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos Comprimidos 20 mg. Embalagem com 10 comprimidos USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém: prednisolona ............................................................................................................ 5 mg Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco. Cada comprimido de prednisolona 20 mg contém: prednisolona .......................................................................................................... 20 mg Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A prednisolona é indicada como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas (glândulas); e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este é um medicamento à base de prednisolona com propriedades predominantes dos glicocorticoides (hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória, antirreumática e antialérgica destinado ao tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos à prednisolona ou a qualquer outro componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas sistêmicas ou infecções não controladas. 4. O Läs hela dokumentet
prednisolona Biosintética Farmacêutica Ltda. 5 mg e 20 mg Comprimido prednisolona_comprimidos_VPS 01 1 BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO PREDNISOLONA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos Comprimidos 20 mg. Embalagem com 10 comprimidos USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém: prednisolona ............................................................................................................ 5 mg Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco. Cada comprimido de prednisolona 20 mg contém: prednisolona .......................................................................................................... 20 mg Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A prednisolona é indicado como agente anti-inflamatório e imunossupressor em patologias cujos mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou autoimunes; para o tratamento de condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos em algumas neoplasias: - DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS: Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que corticosteroides naturais como cortisona ou hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos podem ser utilizados em conjunto com mineralocorticoides, quando necessário (na infância a suplementação de mineralocorticoides é especialmente importante); hiperplasia adrenal congênita; tireoidite não-supurativa; hipercalcemia associada ao câncer. - DISTÚRBIOS REUMÁTICOS: Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para reverter paciente Läs hela dokumentet