PREDNISOLONA

Country: Brazil

Language: Portuguese

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Available from:

BIOSINTÉTICA FARMACÊUTICA LTDA

ATC code:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Therapeutic area:

GLICOCORTICOIDES SISTEMICOS

Authorization status:

Cancelado/Caduco

Authorization date:

2013-10-14

Patient Information leaflet

prednisolona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
5 mg e 20 mg
Comprimido
prednisolona_comprimidos_VP 01
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos
Comprimidos 20 mg. Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém:
prednisolona
............................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco.
Cada comprimido de prednisolona 20 mg contém:
prednisolona
..........................................................................................................
20 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A
prednisolona
é
indicada
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas (glândulas); e em composição de esquemas
terapêuticos em algumas neoplasias.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este é um medicamento à base de prednisolona com propriedades
predominantes dos glicocorticoides
(hormônios esteroides). Possui potente ação anti-inflamatória,
antirreumática e antialérgica destinado ao
tratamento de doenças que respondem aos corticosteroides.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes alérgicos
à prednisolona ou a qualquer outro
componente da fórmula; e para pacientes com infecções fúngicas
sistêmicas ou infecções não controladas.
4.
O

Summary of Product characteristics

prednisolona
Biosintética Farmacêutica Ltda.
5 mg e 20 mg
Comprimido
prednisolona_comprimidos_VPS 01
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
PREDNISOLONA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg. Embalagens com 20 comprimidos
Comprimidos 20 mg. Embalagem com 10 comprimidos
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de prednisolona 5 mg contém:
prednisolona
............................................................................................................
5 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco.
Cada comprimido de prednisolona 20 mg contém:
prednisolona
..........................................................................................................
20 mg
Excipientes: lactose monoidratada, dióxido de silício, celulose
microcristalina, estearato de magnésio,
óleo vegetal hidrogenado, amidoglicolato de sódio e talco.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
A
prednisolona
é
indicado
como
agente
anti-inflamatório
e
imunossupressor
em
patologias
cujos
mecanismos fisiopatológicos envolvam processos inflamatórios e/ou
autoimunes; para o tratamento de
condições endócrinas; e em composição de esquemas terapêuticos
em algumas neoplasias:
- DISTÚRBIOS ENDÓCRINOS:
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (sendo que
corticosteroides naturais como cortisona
ou hidrocortisona são de primeira escolha). Análogos sintéticos
podem ser utilizados em conjunto com
mineralocorticoides,
quando
necessário
(na
infância
a
suplementação
de
mineralocorticoides
é
especialmente
importante);
hiperplasia
adrenal
congênita;
tireoidite
não-supurativa;
hipercalcemia
associada ao câncer.
- DISTÚRBIOS REUMÁTICOS:
Como terapia adjuvante para administração a curto prazo (para
reverter paciente