Prednicortone vet 20 mg tabletti

Land: Finland

Språk: finska

Källa: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiva substanser:

Prednisolone

Tillgänglig från:

DECHRA REGULATORY B.V.

ATC-kod:

QH02AB06

INN (International namn):

Prednisolone

Dos:

20 mg

Läkemedelsform:

tabletti

Enheter i paketet:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 175385) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 150, 250, 500

Receptbelagda typ:

Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 150, 250, 500

Terapiområde:

Prednisoloni

Bemyndigande status:

Myyntilupa myönnetty

Tillstånd datum:

2016-02-19

Bipacksedel

_ _
_ _
_ _
PAKKAUSSELOSTE
PREDNICORTONE VET 20 MG TABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Alankomaat
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok
Kroatia
Painetussa pakkaussetelissä mainitaan ainoastaan tuotteen testauksen
ja erien vapauttamisen
sijaintipaikka.
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Prednicortone vet 20 mg tabletit koiralle ja kissalle
prednisoloni
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi tabletti sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
prednisoloni
20 mg
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera makutabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella
ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään
yhtä suureen osaan.
4.
KÄYTTÖAIHEET
Tulehduksellisten ja immuunivälitteisten tilojen oireenmukaiseen
hoitoon tai tukihoitoon
koirilla ja
kissoilla.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on virus- tai sieni-infektio,
joka ei ole asianmukaisella hoidolla
hallinnassa.
_ _
_ _
_ _
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sokeritauti (diabetes
mellitus) tai lisämunuaisen liikatoiminta
(hyperadrenokortisismi).
Ei saa käyttää eläimille, joilla on luukato (osteoporoosi).
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydämen tai munuaisten
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sarveiskalvon haavaumia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on palovammoja.
Ei saa käyttää samanaikaisesti heikennettyjen elävien rokotteiden
kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmänpainetauti (glaukooma).
Ei saa käyttää tiineyden aikana. Katso myös kohta 12.
Erityisvaroitukset; Tiineys ja imetys.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroid

Produktens egenskaper

_ _
_ _
_ _
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Prednicortone vet 20 mg tabletit koiralle ja kissalle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi tabletti sisältää
VAIKUTTAVA AINE:
prednisoloni
20 mg
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera makutabletti, jossa on ruskeita
pilkkuja ja toisella puolella
ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään
yhtä suureen osaan.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira ja kissa.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Tulehduksellisten ja immuunivälitteisten tilojen oireenmukaiseen
hoitoon tai tukihoitoon
koirilla ja
kissoilla.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää eläimille, joilla on virus- tai sieni-infektio,
joka ei ole asianmukaisella hoidolla
hallinnassa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus tai
hyperadrenokortisismi.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on osteoporoosi.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydämen tai munuaisten
vajaatoiminta.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on sarveiskalvon haavaumia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on palovammoja.
Ei saa käyttää samanaikaisesti heikennettyjen elävien rokotteiden
kanssa.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on glaukooma.
Ei saa käyttää tiineyden aikana (katso kohta 4.7).
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai
apuaineille.
Katso myös kohta 4.8.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kortikoideja käytetään lieventämään kliinisiä
oireita, ei varsinaisesti parantamaan sairautta. Hoito
tulee yhdistää taustalla olevan sairauden hoitoon ja
ympäristöolosuhteiden
muuttamiseen.
_ _
_ _
_ _
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Tapauksissa, joissa on bakteerien aiheuttama tulehdus, valmistetta
tulee käyttää yhdistettynä sopivaan
antibakteeriseen hoitoon.
Prednisolonin farma