País: Finlândia
Língua: finlandês
Origem: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Prednisolone
DECHRA REGULATORY B.V.
QH02AB06
Prednisolone
20 mg
tabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 175385) Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 150, 250, 500
Resepti: 100 Ei kaupan: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 150, 250, 500
Prednisoloni
Myyntilupa myönnetty
2016-02-19
_ _ _ _ _ _ PAKKAUSSELOSTE PREDNICORTONE VET 20 MG TABLETIT KOIRALLE JA KISSALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: LelyPharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Alankomaat Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatia Painetussa pakkaussetelissä mainitaan ainoastaan tuotteen testauksen ja erien vapauttamisen sijaintipaikka. 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Prednicortone vet 20 mg tabletit koiralle ja kissalle prednisoloni 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi tabletti sisältää: VAIKUTTAVA AINE: prednisoloni 20 mg Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera makutabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksellisten ja immuunivälitteisten tilojen oireenmukaiseen hoitoon tai tukihoitoon koirilla ja kissoilla. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on virus- tai sieni-infektio, joka ei ole asianmukaisella hoidolla hallinnassa. _ _ _ _ _ _ Ei saa käyttää eläimille, joilla on sokeritauti (diabetes mellitus) tai lisämunuaisen liikatoiminta (hyperadrenokortisismi). Ei saa käyttää eläimille, joilla on luukato (osteoporoosi). Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sarveiskalvon haavaumia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on palovammoja. Ei saa käyttää samanaikaisesti heikennettyjen elävien rokotteiden kanssa. Ei saa käyttää eläimille, joilla on silmänpainetauti (glaukooma). Ei saa käyttää tiineyden aikana. Katso myös kohta 12. Erityisvaroitukset; Tiineys ja imetys. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroid Leia o documento completo
_ _ _ _ _ _ 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Prednicortone vet 20 mg tabletit koiralle ja kissalle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi tabletti sisältää VAIKUTTAVA AINE: prednisoloni 20 mg APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. Vaaleanruskea, pyöreä ja kupera makutabletti, jossa on ruskeita pilkkuja ja toisella puolella ristikkäisjakouurre. Tabletit voidaan jakaa kahteen tai neljään yhtä suureen osaan. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira ja kissa. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksellisten ja immuunivälitteisten tilojen oireenmukaiseen hoitoon tai tukihoitoon koirilla ja kissoilla. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on virus- tai sieni-infektio, joka ei ole asianmukaisella hoidolla hallinnassa. Ei saa käyttää eläimille, joilla on diabetes mellitus tai hyperadrenokortisismi. Ei saa käyttää eläimille, joilla on osteoporoosi. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydämen tai munuaisten vajaatoiminta. Ei saa käyttää eläimille, joilla on sarveiskalvon haavaumia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on ruoansulatuskanavan haavaumia. Ei saa käyttää eläimille, joilla on palovammoja. Ei saa käyttää samanaikaisesti heikennettyjen elävien rokotteiden kanssa. Ei saa käyttää eläimille, joilla on glaukooma. Ei saa käyttää tiineyden aikana (katso kohta 4.7). Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, kortikosteroideille tai apuaineille. Katso myös kohta 4.8. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kortikoideja käytetään lieventämään kliinisiä oireita, ei varsinaisesti parantamaan sairautta. Hoito tulee yhdistää taustalla olevan sairauden hoitoon ja ympäristöolosuhteiden muuttamiseen. _ _ _ _ _ _ 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Tapauksissa, joissa on bakteerien aiheuttama tulehdus, valmistetta tulee käyttää yhdistettynä sopivaan antibakteeriseen hoitoon. Prednisolonin farma Leia o documento completo