Land: Kuba
Språk: spanska
Källa: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Prednisona base
Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.
H02AB07
Prednisona
5 mg
Comprimido
Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.
Cancelado
2019-05-03
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: PREDNICORT® 5 (Prednisona) FORMA FARMACÉUTICA: Comprimido FORTALEZA: _5 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay. FABRICANTE, PAÍS: SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIOS CATEDRAL, Asunción, Paraguay. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 041-19D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 3 de mayo de 2019 COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene: Prednisona base 5,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30º C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Indicado en la artritis reumatoide, reumatismo articular agudo, asma bronquial, alergias, colitis ulcerosa, gota aguda y crónica, enfermedad de Still, enfisema pulmonar, esclerodermia, leucemia mieloides o linfoides y en general cualquier estado clínico que responda a los corticoides. Asociado con quimioterapicos – antibióticos esta también indicado en el tratamiento de procesos infecciosos sensibles a los mismos. CONTRAINDICACIONES: Infección fúngica sistémica. Hipersensibilidad al componente, para todas las indicaciones se debe evaluar la relación riesgo – beneficio en presencia de sida, cardiopatía, diabetes mellitus, glaucoma de ángulo agudo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis, hipertiroidismo, osteoporosis, lupus eritematoso,disfunciónrenalsevera. Pacientes con hipersensibilidad a la droga. Enfermedades hemorragíparas gastroduodenales, psicosis latente o demostrada, procesos osteoporóticos PRECAUCIONES: Pacientes con hipersensibilidad a la droga. Enfermedades hemorragíparas gastroduodenales, psicosis latente o demostrada, procesos osteoporóticos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Cuando sea necesario un tratamiento de larga duración, se aconseja discontinuarlo paulatinamente y no en forma brusca. No se recomienda la administración Läs hela dokumentet