PREDNICORT® 5

Država: Kuba

Jezik: španščina

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktivna sestavina:

Prednisona base

Dostopno od:

Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.

Koda artikla:

H02AB07

INN (mednarodno ime):

Prednisona

Odmerek:

5 mg

Farmacevtska oblika:

Comprimido

Izdeluje:

Scavone Hermanos S.A., Laboratorios Catedral.

Povzetek izdelek:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.; Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada uno.

Status dovoljenje:

Cancelado

Datum dovoljenje:

2019-05-03

Lastnosti izdelka

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PREDNICORT® 5
(Prednisona)
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido
FORTALEZA:
_5 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada
uno.
Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 comprimidos cada
uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIOS CATEDRAL,
Asunción, Paraguay.
FABRICANTE, PAÍS:
SCAVONE HERMANOS S.A. LABORATORIOS CATEDRAL,
Asunción, Paraguay.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
041-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
3 de mayo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido contiene:
Prednisona base
5,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Indicado en la artritis reumatoide, reumatismo articular agudo, asma
bronquial, alergias,
colitis
ulcerosa,
gota
aguda
y
crónica,
enfermedad
de
Still,
enfisema
pulmonar,
esclerodermia, leucemia mieloides o linfoides y en general cualquier
estado clínico que
responda
a
los
corticoides.
Asociado con quimioterapicos – antibióticos esta también indicado
en el tratamiento de
procesos infecciosos sensibles a los mismos.
CONTRAINDICACIONES:
Infección fúngica sistémica.
Hipersensibilidad al componente, para todas las indicaciones se debe
evaluar la relación
riesgo – beneficio en presencia de sida, cardiopatía, diabetes
mellitus, glaucoma de ángulo
agudo abierto, disfunción hepática, miastenia gravis,
hipertiroidismo, osteoporosis, lupus
eritematoso,disfunciónrenalsevera.
Pacientes con hipersensibilidad a la droga.
Enfermedades hemorragíparas gastroduodenales, psicosis latente o
demostrada, procesos
osteoporóticos
PRECAUCIONES:
Pacientes con hipersensibilidad a la droga.
Enfermedades hemorragíparas gastroduodenales, psicosis latente o
demostrada, procesos
osteoporóticos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Cuando
sea
necesario
un
tratamiento
de
larga
duración,
se
aconseja
discontinuarlo
paulatinamente y no en forma brusca.
No se recomienda la administración