Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pravastatin-Natrium
Basics GmbH (8036279)
Pravastatin sodium
Tablette
Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-06-16
1- 1 - 149114- 114 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59330.01.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist PRAVAPHARM 20 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PRAVAPHARM 20 mg beachten? 3. Wie ist PRAVAPHARM 20 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist PRAVAPHARM 20 mg aufzubewahren? PE PRAVAPHARM 20 MG TABLETTEN PF Wirkstoff: Pravastatin-Natrium PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Pravastatin-Natrium. 1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose; Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). 2- 2 - 249214- 214 - P4 PRAVAPHARM 20 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Tabletten erhältlich. PRAVAPHARM 20 mg sind dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung "P2" auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite. PC1 1. WAS IST PRAVAPHARM 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 PRAVAPHARM 20 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der HMG-CoA-Reduktasehemmer zur Senkung erhöhter Blutfettspiegel (Lipidsenker). PD 1.2 von: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Telefon: (0214) 4 03 99-0 Telefax: (0214) 4 03 99 Läs hela dokumentet
FACHINFORMATION PRAVAPHARM 10 MG /20 MG /40 MG TABLETTEN 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _PRAVAPHARM 10 mg Tabletten_ _PRAVAPHARM 20 mg Tabletten_ _PRAVAPHARM 40 mg Tabletten_ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _PRAVAPHARM 10 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 10 mg Pravastatin-Natrium. PRAVAPHARM 20 mg Tabletten 1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium. PRAVAPHARM 40 mg Tabletten 1 Tablette enthält 40 mg Pravastatin-Natrium. Sonstige Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. PRAVAPHARM 10 mg Tabletten_:_ Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „P1“ auf der einen und glatter Oberfläche auf der anderen Seite. PRAVAPHARM 20 mg Tabletten_:_ Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „P2“ auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite. PRAVAPHARM 40 mg Tabletten_:_ Dunkelgelb bis gelb gefärbte, gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung „P3“ auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE HYPERCHOLESTERINÄMIE Behandlung von primärer Hypercholesterinämie oder gemischter Dys-lipidämie, zusätzlich zu einer Diät, wenn das Ansprechen auf eine Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliche Betätigung, Gewichtsabnahme) nicht ausreichend ist. PRIMÄRE PRÄVENTION Verringerung der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität zusätzlich zu einer Diät bei Patienten mit mittlerer oder schwerer Hypercholesterinämie und einem hohen Risiko Läs hela dokumentet