PRAVAPHARM 20 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Pravastatin-Natrium

Verfügbar ab:

Basics GmbH (8036279)

INN (Internationale Bezeichnung):

Pravastatin sodium

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Pravastatin-Natrium (23984) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-06-16

Gebrauchsinformation

1- 1 -
149114- 114 -
PA 
Anlage
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 59330.01.00
PB 
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
PCX 
Gebrauchsinformation
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-  Heben sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
sie diese später nochmals lesen.
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist PRAVAPHARM 20 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PRAVAPHARM 20 mg
beachten?
3. Wie ist PRAVAPHARM 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist PRAVAPHARM 20 mg aufzubewahren?
PE 
PRAVAPHARM 20 MG TABLETTEN
PF  
Wirkstoff: Pravastatin-Natrium
PG 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Pravastatin-Natrium.
1 Tablette enthält 20 mg Pravastatin-Natrium.
PH   
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose; Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.);
Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).
2- 2 -
249214- 214 -
P4   
PRAVAPHARM 20 mg ist in Packungen mit 20, 50 und
100 Tabletten erhältlich.
PRAVAPHARM 20 mg sind dunkelgelb bis gelb gefärbte,
gesprenkelte, runde, bikonvexe Tabletten mit Prägung "P2"
auf der einen und Bruchkerbe auf der anderen Seite.
PC1 1. 
WAS IST PRAVAPHARM 20 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PI  1.1 
PRAVAPHARM 20 mg ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der
HMG-CoA-Reduktasehemmer zur Senkung erhöhter
Blutfettspiegel (Lipidsenker).
PD  1.2 
von:
Basics GmbH
Hemmelrather Weg 201
51377 Leverkusen
Telefon: [phone]
Telefax: (0214) 4 03 99

Fachinformation

FACHINFORMATION
PRAVAPHARM 10

MG /20

MG /40

MG TABLETTEN
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_PRAVAPHARM  10 mg Tabletten_
_PRAVAPHARM  20 mg Tabletten_
_PRAVAPHARM  40 mg Tabletten_
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE 
ZUSAMMENSETZUNG
_PRAVAPHARM  10 mg Tabletten_ 
1   Tablette   enthält   10   mg 
Pravastatin-Natrium.
PRAVAPHARM  20 mg Tabletten 
1   Tablette   enthält   20   mg 
Pravastatin-Natrium.
PRAVAPHARM  40 mg Tabletten 
1   Tablette   enthält   40   mg 
Pravastatin-Natrium.
Sonstige   Bestandteile   siehe   unter 
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
PRAVAPHARM  10 mg Tabletten_:_
Dunkelgelb   bis   gelb   gefärbte,  
gesprenkelte,   runde,   bikonvexe  
Tabletten mit Prägung „P1“ auf der 
einen und glatter Oberfläche auf der 
anderen Seite.
PRAVAPHARM  20 mg Tabletten_:_
Dunkelgelb   bis   gelb   gefärbte,  
gesprenkelte,   runde,   bikonvexe  
Tabletten mit Prägung „P2“ auf der 
einen   und   Bruchkerbe   auf   der  
anderen Seite.
PRAVAPHARM  40 mg Tabletten_:_
Dunkelgelb   bis   gelb   gefärbte,  
gesprenkelte,   runde,   bikonvexe  
Tabletten mit Prägung „P3“ auf der 
einen   und   Bruchkerbe   auf   der  
anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
HYPERCHOLESTERINÄMIE
Behandlung

von

primärer 
Hypercholesterinämie

oder 
gemischter

Dys-lipidämie, 
zusätzlich zu einer Diät, wenn das 
Ansprechen   auf   eine   Diät   und 
andere   nicht-pharmakologische 
Maßnahmen   (z.B.
 körperliche 
Betätigung,   Gewichtsabnahme) 
nicht ausreichend ist.
PRIMÄRE PRÄVENTION
Verringerung   der   kardiovaskulären 
Mortalität und Morbidität zusätzlich 
zu   einer  Diät  bei   Patienten   mit 
mittlerer

oder

schwerer 
Hypercholesterinämie   und   einem 
hohen   Risiko�