Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pergolidi mesilas
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
QN04BC02
Pergolidi mesilas
1 mg
Tabletka
koń
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507145; Zawartość opakowania: 13 blister 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507152; Zawartość opakowania: 10 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507176; Zawartość opakowania: 16 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507138; Zawartość opakowania: 24 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507169
Bezterminowe
1 ULOTKA INFORMACYJNA 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Prasequin vet. 1 mg tabletki dla koni 2. SKŁAD Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pergolid 1,0 mg (co odpowiada 1,31 mg pergolidu mezylanu) SUBSTANCJA POMOCNICZA: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Laktoza jednowodna Kroskarmeloza sodowa Powidon Magnezu stearynian Żelaza tlenek żółty (E172) Tabletka; Prawie biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie; tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi) 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie objawowe symptomów klinicznych związanych z dysfunkcją części pośredniej przysadki mózgowej (ang. Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID; zespół Cushinga koni). 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na pergolidu mezylan lub inne pochodne sporyszu, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat. 6. SPECJALNE OSTRZEŻENIA Specjalne ostrzeżenia: W celu stwierdzenia rozpoznania PPID należy wykonać odpowiednie endokrynologiczne badania laboratoryjne oraz ocenę objawów klinicznych. 2 Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych koni, często występują też inne procesy patologiczne. Informacje dotyczące monitorowania i częstości badań, patrz punkt 8. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu, drażniący zapach lub ból głowy po dzieleniu tabletek. Unikać kontaktu z oczami i wdychania podczas postępowaniu z tabletkami. Zminimalizuj ryzyko narażenia podczas dzielenia lub rozpuszczania tabletek, np. tabletek nie należy rozgniatać. W przypadku kontaktu ze skórą, zmyć narażoną skórę wodą. W Läs hela dokumentet
1 CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO Prasequin vet. 1 mg tabletki dla koni Prasequine 1 mg tablets for horses (AT, BE, DE, EE, FR, HU, LT, LV, NL, PT, SK, UK-NI) Pras-equine 1 mg tablets for horses (CZ) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Pergolid 1,0 mg (co odpowiada 1,31 mg pergolidu mezylanu) SUBSTANCJE POMOCNICZE: SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH I POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW Laktoza jednowodna Kroskarmeloza sodowa Powidon Magnezu stearynian Żelaza tlenek żółty (E172) Tabletka; Prawie biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w kształcie krzyża po jednej stronie; tabletki można podzielić na 2 lub 4 równe części. 3. DANE KLINICZNE 3.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi) 3.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie objawowe symptomów klinicznych związanych z dysfunkcją części pośredniej przysadki mózgowej (ang. Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID; zespół Cushinga koni). 3.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na pergolidu mezylan lub inne pochodne sporyszu, lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat. 3.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA W celu rozpoznania PPID należy wykonać odpowiednie endokrynologiczne badania laboratoryjne oraz ocenę objawów klinicznych. 3.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA 3 Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u docelowych gatunków zwierząt: Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych koni, często równocześnie występują też inne procesy patologiczne. Informacje dotyczące monitorowania i częstości badań, patrz punkt 3.9. Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny produkt leczniczy zwierzętom: Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie oczu, drażniący zapach l Läs hela dokumentet