Prasequin vet. 1 mg Tabletka

Ország: Lengyelország

Nyelv: lengyel

Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktív összetevők:

Pergolidi mesilas

Beszerezhető a:

CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH

ATC-kód:

QN04BC02

INN (nemzetközi neve):

Pergolidi mesilas

Adagolás:

1 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tabletka

Terápiás csoport:

koń

Termék összefoglaló:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507145; Zawartość opakowania: 13 blister 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507152; Zawartość opakowania: 10 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507176; Zawartość opakowania: 16 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507138; Zawartość opakowania: 24 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991507169

Engedélyezési státusz:

Bezterminowe

Betegtájékoztató

1
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Prasequin vet. 1 mg tabletki dla koni
2.
SKŁAD
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pergolid
1,0 mg
(co odpowiada 1,31 mg pergolidu mezylanu)
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Laktoza jednowodna
Kroskarmeloza sodowa
Powidon
Magnezu stearynian
Żelaza tlenek żółty (E172)
Tabletka;
Prawie biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie; tabletki
można podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi)
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Leczenie objawowe symptomów klinicznych związanych z dysfunkcją
części pośredniej przysadki
mózgowej (ang. Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID; zespół
Cushinga koni).
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na pergolidu mezylan
lub inne pochodne sporyszu, lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat.
6.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Specjalne ostrzeżenia:
W celu stwierdzenia rozpoznania PPID należy wykonać odpowiednie
endokrynologiczne badania
laboratoryjne oraz ocenę objawów klinicznych.
2
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych
koni, często występują też inne
procesy patologiczne. Informacje dotyczące monitorowania i
częstości badań, patrz punkt 8.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie
oczu, drażniący zapach lub ból
głowy po dzieleniu tabletek. Unikać kontaktu z oczami i wdychania
podczas postępowaniu
z tabletkami. Zminimalizuj ryzyko narażenia podczas dzielenia lub
rozpuszczania tabletek, np.
tabletek nie należy rozgniatać. W przypadku kontaktu ze skórą,
zmyć narażoną skórę wodą. W

Termékjellemzők

1
CHARAKTERYSTYKA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Prasequin vet. 1 mg tabletki dla koni
Prasequine 1 mg tablets for horses (AT, BE, DE, EE, FR, HU, LT, LV,
NL, PT, SK, UK-NI)
Pras-equine 1 mg tablets for horses (CZ)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Pergolid
1,0 mg
(co odpowiada 1,31 mg pergolidu mezylanu)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI
POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
Laktoza jednowodna
Kroskarmeloza sodowa
Powidon
Magnezu stearynian
Żelaza tlenek żółty (E172)
Tabletka;
Prawie biała, okrągła i wypukła tabletka z linią podziału w
kształcie krzyża po jednej stronie; tabletki
można podzielić na 2 lub 4 równe części.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Konie (nieprzeznaczone do spożycia przez ludzi)
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie objawowe symptomów klinicznych związanych z dysfunkcją
części pośredniej przysadki
mózgowej (ang. Pituitary Pars Intermedia Dysfunction, PPID; zespół
Cushinga koni).
3.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować u koni ze znaną nadwrażliwością na pergolidu mezylan
lub inne pochodne sporyszu, lub
na dowolną substancję pomocniczą.
Nie stosować u koni w wieku poniżej 2 lat.
3.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA
W celu rozpoznania PPID należy wykonać odpowiednie endokrynologiczne
badania laboratoryjne
oraz ocenę objawów klinicznych.
3.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
3
Specjalne środki ostrożności dotyczące bezpiecznego stosowania u
docelowych gatunków zwierząt:
Ponieważ większość przypadków PPID rozpoznaje się u starszych
koni, często równocześnie
występują też inne procesy patologiczne. Informacje dotyczące
monitorowania i częstości badań, patrz
punkt 3.9.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających weterynaryjny
produkt leczniczy zwierzętom:
Ten weterynaryjny produkt leczniczy może powodować podrażnienie
oczu, drażniący zapach l