PRAMIPEXOL MYLAN 0,7 mg

Land: Rumänien

Språk: rumänska

Källa: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiva substanser:

PRAMIPEXOLUM

Tillgänglig från:

GENERICS (UK) LTD.

ATC-kod:

N04BC05

INN (International namn):

PRAMIPEXOLUM

Dos:

0,7mg

Läkemedelsform:

COMPR.

Receptbelagda typ:

PRF

Tillverkad av:

MCDERMOTT LABORATORIES LTD. T/A GERARD LABORATORIE

Terapeutisk grupp:

AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI

Bipacksedel

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7753/2015/01-13 _Anexa 1 _
_ _7754/2015/01-13
_ _7755/2015/01-13_ _
_ _7756/2015/01-13_ _ 7757/2015/01-13
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
PRAMIPEXOL MYLAN 0,088 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL MYLAN 0,18 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL MYLAN 0,35 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL MYLAN 0,7 MG COMPRIMATE
PRAMIPEXOL MYLAN 1,1 MG COMPRIMATE
pramipexol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomesemne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Pramipexol Mylan şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan
3. Cum să luaţi Pramipexol Mylan
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Pramipexol Mylan
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PRAMIPEXOL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Pramipexol Mylan conţine substanţa activă pramipexol, care
aparţine unui grup de medicamente
cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din
creier ai dopaminei. Stimularea
receptorilor de dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier,
ceea ce ajută la controlul
mişcărilor corpului.
PRAMIPEXOL MYLAN ESTE UTILIZAT PENTRU:
- tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
El poate fi utilizat singur sau în
asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boală Parkinson).
2. CE TREBUIE �

Produktens egenskaper

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7753/2015/01-13 _Anexa 2 _
_ _7754/2015/01-13
_ _7755/2015/01-13_ _
_ _7756/2015/01-13_ _ 7757/2015/01-13
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Pramipexol Mylan 0,088 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,18 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,35 mg comprimate
Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate
Pramipexoe Mylan 1,1 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125
mg, echivalent cu pramipexol
0,088 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25
mg, echivalent cu pramipexol
0,18 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5
mg, echivalent cu pramipexol
0,35 mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg,
echivalent cu pramipexol 0,7
mg.
Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5
mg, echivalent cu pramipexol
1,1 mg.
_Notă : _
Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se
referă la sarea de pramipexol.
De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă,
cât şi ca sare (între paranteze).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Concentraţie (mg sare)
Aspect
0,125
Comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape
albă, cu
diametrul de 6,35 mm, marcate cu „PX1” pe o faţă şi cu „M”
pe cealaltă
faţă.
0,25
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
cu
dimensiuni de 9 mm x 4,5 mm, marcate cu „PX2” pe o faţă şi pe
cealaltă faţă
marcate cu „M” de o parte a liniei mediane.
0,5
Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă,
cu
dimensiuni de 8 mm x 5,1 mm, marcate cu „PX3” pe o faţă şi pe
cealaltă faţă
marcate cu „M” de o parte a liniei mediane.
2
1,0
Comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape
albă, cu
d