Quốc gia: Romania
Ngôn ngữ: Tiếng Romania
Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PRAMIPEXOLUM
GENERICS (UK) LTD.
N04BC05
PRAMIPEXOLUM
0,7mg
COMPR.
PRF
MCDERMOTT LABORATORIES LTD. T/A GERARD LABORATORIE
AGENTI DOPAMINERGICI AGONISTI DOPAMINERGICI
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7753/2015/01-13 _Anexa 1 _ _ _7754/2015/01-13 _ _7755/2015/01-13_ _ _ _7756/2015/01-13_ _ 7757/2015/01-13 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT PRAMIPEXOL MYLAN 0,088 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL MYLAN 0,18 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL MYLAN 0,35 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL MYLAN 0,7 MG COMPRIMATE PRAMIPEXOL MYLAN 1,1 MG COMPRIMATE pramipexol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptomesemne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Pramipexol Mylan şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Pramipexol Mylan 3. Cum să luaţi Pramipexol Mylan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Pramipexol Mylan 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PRAMIPEXOL MYLAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pramipexol Mylan conţine substanţa activă pramipexol, care aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca agonişti de dopamină, care stimulează receptorii din creier ai dopaminei. Stimularea receptorilor de dopamină declanşează impulsuri nervoase în creier, ceea ce ajută la controlul mişcărilor corpului. PRAMIPEXOL MYLAN ESTE UTILIZAT PENTRU: - tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi. El poate fi utilizat singur sau în asociere cu levodopa (un alt medicament pentru boală Parkinson). 2. CE TREBUIE Đọc toàn bộ tài liệu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7753/2015/01-13 _Anexa 2 _ _ _7754/2015/01-13 _ _7755/2015/01-13_ _ _ _7756/2015/01-13_ _ 7757/2015/01-13 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pramipexol Mylan 0,088 mg comprimate Pramipexol Mylan 0,18 mg comprimate Pramipexol Mylan 0,35 mg comprimate Pramipexol Mylan 0,7 mg comprimate Pramipexoe Mylan 1,1 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,125 mg, echivalent cu pramipexol 0,088 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,25 mg, echivalent cu pramipexol 0,18 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,5 mg, echivalent cu pramipexol 0,35 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1 mg, echivalent cu pramipexol 0,7 mg. Fiecare comprimat conţine diclorhidrat de pramipexol monohidrat 1,5 mg, echivalent cu pramipexol 1,1 mg. _Notă : _ Dozele de pramipexol menţionate în literatura de specialitate se referă la sarea de pramipexol. De aceea, dozele vor fi exprimate atât ca pramipexol bază liberă, cât şi ca sare (între paranteze). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate Concentraţie (mg sare) Aspect 0,125 Comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de 6,35 mm, marcate cu „PX1” pe o faţă şi cu „M” pe cealaltă faţă. 0,25 Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 9 mm x 4,5 mm, marcate cu „PX2” pe o faţă şi pe cealaltă faţă marcate cu „M” de o parte a liniei mediane. 0,5 Comprimate ovale, biconvexe, de culoare albă până la aproape albă, cu dimensiuni de 8 mm x 5,1 mm, marcate cu „PX3” pe o faţă şi pe cealaltă faţă marcate cu „M” de o parte a liniei mediane. 2 1,0 Comprimate rotunde, cu feţe plane, de culoare albă până la aproape albă, cu d Đọc toàn bộ tài liệu