POULVAC E. COLI

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

ESCHERICHIA COLI, VIVA ATENUADA, DELECION EN EL GEN ARO A, TIPO O78, CEPA EC34195

Tillgänglig från:

Zoetis Belgium Sa

ATC-kod:

QI01AE04

INN (International namn):

ESCHERICHIA COLI, LIVE-ATTENUATED, DELECION IN THE GENE ARO A, TYPE O78, STRAIN EC34195

Läkemedelsform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Sammansättning:

Excipientes: SULFATO MAGNESICO HEPTAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA, SULFATO DE AMONIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO HEPTAHIDRATO

Administreringssätt:

NEBULIZACIÓN

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk grupp:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Terapiområde:

Escherichia

Produktsammanfattning:

POULVAC E. COLI Caja con 1 frasco de 10000 dosis Autorizado No comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2013-07-10

Bipacksedel

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la

Produktens egenskaper

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la