POULVAC E. COLI

Država: Španija

Jezik: španščina

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivna sestavina:

ESCHERICHIA COLI, VIVA ATENUADA, DELECION EN EL GEN ARO A, TIPO O78, CEPA EC34195

Dostopno od:

Zoetis Belgium Sa

Koda artikla:

QI01AE04

INN (mednarodno ime):

ESCHERICHIA COLI, LIVE-ATTENUATED, DELECION IN THE GENE ARO A, TYPE O78, STRAIN EC34195

Farmacevtska oblika:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Sestava:

Excipientes: SULFATO MAGNESICO HEPTAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA, SULFATO DE AMONIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO HEPTAHIDRATO

Pot uporabe:

NEBULIZACIÓN

Tip zastaranja:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapevtska skupina:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Terapevtsko območje:

Escherichia

Povzetek izdelek:

POULVAC E. COLI Caja con 1 frasco de 10000 dosis Autorizado No comercializado

Status dovoljenje:

Autorizado

Datum dovoljenje:

2013-07-10

Navodilo za uporabo

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la

Lastnosti izdelka

 
1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  

5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   

*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 

EXCIPIENTES: 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 

Liofilizado de color crema.  

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  

Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la