Land: Island
Språk: isländska
Källa: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Posaconazolum INN
Zentiva k.s.*
J02AC04
Posaconazolum
100 mg
Magasýruþolin tafla
(R Z) Sérfræðingsmerkt (og lyfseðilsskylt)
055825 Stakskammtaþynna Ál-ál þynnur
Markaðsleyfi útgefið
2019-11-26
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING POSACONAZOL ZENTIVA 100 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR posakónazól LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Posaconazol Zentiva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Posaconazol Zentiva 3. Hvernig nota á Posaconazol Zentiva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Posaconazol Zentiva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM POSACONAZOL ZENTIVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Posaconazol Zentiva inniheldur lyf sem nefnist posakónazól. Það tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist „sveppalyf“. Það er notað til að koma í veg fyrir og meðhöndla margar mismunandi sveppasýkingar. Verkun lyfsins felst í því að deyða eða stöðva vöxt sumra sveppategunda sem valda sýkingum. Posaconazol Zentiva má nota hjá fullorðnum við sveppasýkingum af völdum svepps af _Aspergillus_ ætt. Posaconazol Zentiva má nota hjá fullorðnum og börnum frá 2 ára aldri sem vega meira en 40 kg við eftirfarandi sveppasýkingum - sýkingar af völdum svepps af _Aspergillus_ ætt sem hafa ekki batnað við meðferð með sveppalyfinu amfótericíni B eða ítrakónazóli eða þegar hætta hefur þurft meðferð með þessum lyfjum; - sýkingar af völdum svepps af _Fusarium_ ætt sem hafa ekki batnað við meðferð með sveppalyfinu amfótericíni B eða Läs hela dokumentet
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Posaconazol Zentiva 100 mg magasýruþolnar töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver magasýruþolin tafla inniheldur 100 mg af posakónazóli. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla Gulhúðuð, hylkislaga tafla sem er u.þ.b. 17,5 mm löng og 6,7 mm á breidd, með „100P“ ígreyptu á annarri hliðinni en engu á hinni. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Posaconazol Zentiva magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar við eftirfarandi sveppasýkingum hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1): - Ífarandi aspergillosis. Posaconazol Zentiva magasýruþolnar töflur eru ætlaðar til meðferðar við eftirfarandi sveppasýkingum hjá börnum frá 2 ára aldri sem vega meira en 40 kg og fullorðnum (sjá kafla 4.2 og 5.1): - Ífarandi aspergillosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfótericíni B eða ítrakónazóli eða hjá sjúklingum sem þola þessi lyf ekki; - Fusariosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfótericíni B eða hjá sjúklingum sem þola ekki amfótericín B; - Chromoblastomycosis og mycetoma hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki ítrakónazóli eða hjá sjúklingum sem þola ekki ítrakónazól; - Coccidioidomycosis hjá sjúklingum með sjúkdóm sem svarar ekki amfótericíni B, ítrakónazóli eða flúkónazóli eða hjá sjúklingum sem þola ekki þessi lyf. Skilgreiningin á því að svara ekki meðferð er versnun á sýkingu eða engin batamerki eftir að minnsta kosti 7 daga fyrri meðferðarskammta af virku sveppalyfi. Posaconazol Zentiva magasýruþolnar töflur eru einnig ætlaðar sem fyrirbyggjandi meðferð við ífarandi sveppasýkingum hjá eftirtöldum sjúklingahópi barna frá 2 ára aldri sem vega meira en 40 kg og fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 4.2 og 5.1): - Sjúklingum sem fá lyfjameðferð við bráðu kyrningahvítblæði eða mergmisþroska (myelodysplastic syndromes) með það að markmiði að ná fram sjúkdómshléi, Läs hela dokumentet