PORCILIS PRRS

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QI09AD03

Bipacksedel

1
Confidential
NAVODILO ZA UPORABO
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis PRRS liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za
prašiče
2.
SESTAVA
En odmerek 2 ml pripravljenega cepiva za intramuskularno uporabo ali
0,2 ml pripravljenega cepiva
za intradermalno uporabo vsebuje:
Liofilizat:
UČINKOVINE:
virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS),
sev DV, živi,
liofiliziran, najmanj 10
4,0
TCID
50
*
* infektivni odmerek za tkivno kulturo 50 %
Vehikel
DODATEK
: DL-α-tokoferolacetat 75 mg/ml
Liofilizat: svetlo rumena do bela torta.
Vehikel: bela raztopina.
3.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
4.
INDIKACIJE
Za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je
kontaminirano s PRRS virusom, in za
zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS.
Pokazalo se je, da cepivo do določene mere učinkuje tudi na
severnoameriške seve virusa PRRS.
Serološki odgovor po intramuskularnem in intradermalnem dajanju
nastopi v 14 dneh. Imunost je bila
dokazana 28. dan po cepljenju in traja najmanj 24 tednov.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v okoljih, kjer razširjenost virusa PRRS ni dokazana z
zanesljivimi diagnostičnimi
metodami.
6.
POSEBNA OPOZORILA
Posebna opozorila:
Cepivo Porcilis PRRS se lahko uporablja le v okoljih, kjer je bila
razširjenost virusa PRRS dokazana z
zanesljivimi diagnostičnimi (virološkimi) metodami. Ni podatkov o
varnosti tega cepiva in vplivu na
reproduktivne sposobnosti pri merjascih. Ne uporabite v rejah kjer se
izvaja eradikacija PRRS na
serološki osnovi.
2
Confidential
Cepite samo zdrave živali.
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih živalskih
vrstah:
Treba je paziti, da se vakcinalni sev ne prenese v okolje, kjer PRRS
virus ni prisoten. Cepni virus se
lahko 5 tednov po cepljenju s kontaktom prenese na zdrave živali.
Najbolj pogost način širjenja virusa
je z direktnim kontaktom, preko kontaminiranih stvari ali po zraku.
Paziti je treba, da se vakcinalni sev
ne prenese s cepljenih na necepljen

Produktens egenskaper

Confidential
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Porcilis PRRS liofilizat in vehikel za raztopino za injiciranje za
prašiče
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En odmerek 2 ml rekonstituiranega cepiva (za intramuskularno uporabo)
ali 0,2 ml rekonstituiranega
cepiva (za intradermalno uporabo) vsebuje:
Liofilizat:
UČINKOVINE:
virus prašičjega respiratornega reprodukcijskega sindroma (PRRS) sev
DV, živi, liofiliziran najmanj
10
4,0
TCID
50
*
.
* infektivni odmerek za tkivno kulturo 50 %
Vehikel:
DODATEK
: DL-α-tokoferolacetat: 75 mg/ml
POMOŽNE SNOVI:
KAKOVOSTNA SESTAVA POMOŽNIH SNOVI IN DRUGIH SESTAVIN_ _
_Liofilizat:_
osnovni medij
patentiran, kemično definiran stabilizator CD#279
_Vehikel: _
polisorbat 80
_ _
natrijev klorid
_ _
kalijev dihidrogenfosfat
_ _
natrijev hidrogenfosfat dihidrat
_ _
simetikon
_ _
voda za injekcije
Liofilizat: svetlo rumena do bela torta.
Vehikel: bela raztopina.
3.
KLINIČNI PODATKI
3.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Prašiči.
3.2
INDIKACIJE ZA UPORABO ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za aktivno imunizacijo klinično zdravih prašičev v okolju, ki je
kontaminirano s PRRS virusom, in za
zmanjšanje viremije, ki jo povzročajo evropski sevi virusa PRRS.
Confidential
Pokazalo se je, da cepivo do določene mere učinkuje tudi na
severnoameriške seve virusa PRRS.
Serološki odgovor po intramuskularnem in intradermalnem dajanju
nastopi v 14 dneh.
Nastop imunosti: 28 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: 24 tednov po cepljenju.
3.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v okoljih, kjer razširjenost virusa PRRS ni dokazana z
zanesljivimi diagnostičnimi
metodami.
3.4
POSEBNA OPOZORILA
Ni podatkov o varnosti tega cepiva in vplivu na reproduktivne
sposobnosti pri merjascih. Ne uporabite
v rejah kjer se izvaja eradikacija PRRS na serološki osnovi.
Ob cepljenju lahko pride do pojava maternalne interference protiteles.
Cepite samo zdrave živali.
3.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI
Posebni previdnostni ukrepi za varno uporabo pri ciljnih ži