Land: Spanien
Språk: spanska
Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI09AL01
PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN 014
SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014 552
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 100 m, Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis)
con receta
Cerdas nulíparas; Cerdas adultas
Parvovirus porcino + erysipelothrix
Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras reconstitucion: No Procede-; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a parvovirus porcino; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a parvovirus porcino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 147: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 147: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 147: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 164: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 164: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días
Autorizado, 574754 Autorizado, 574755 Autorizado, 574756 Autorizado, 574757 Autorizado, 574758 Autorizado, 574759 Autorizado, 57, 574760 Autorizado, 574761 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Ery+Parvo suspensión inyectable para porcino 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 2 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 2, cepa M2, inactivado ≥1 DPC* Parvovirus porcino, cepa 014, inactivado ≥552 UE** * DPC: dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de referencia que se sabe que confiere protección en porcino. ** UE: como se determina en el producto terminado por ELISA de masa antigénica. ADYUVANTE: dl- -tocoferol acetato 150 mg Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. ESPECIES DE DESTINO Cerdas adultas y nulíparas. 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de cerdas frente a la infección de la erisipela porcina (mal rojo) y para la protección de sus embriones y fetos frente a una infección por parvovirus porcino. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales: Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente : No procede. Gestación y lactancia: Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administra- ció Läs hela dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Porcilis Ery+Parvo suspensión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 2 ml contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: _Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 2, cepa M2, inactivado ≥1 DPC* Parvovirus porcino, cepa 014, inactivado ≥552 UE** * DPC: dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de referencia que se sabe que confiere protección en porcino. ** UE: como se determina en el producto terminado por ELISA de masa antigénica. ADYUVANTE: dl- -tocoferol acetato: 150 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES Polisorbato 80 Tris-(hidroximetil) aminometano Cloruro de sodio Simeticona Ácido clorhídrico Agua para preparaciones inyectables Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdas adultas y nulíparas. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de cerdas frente a la infección de la erisipela porcina (mal rojo) y para la protección de sus embriones y fetos frente a una infección por parvovirus porcino. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: No procede. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los ani- males: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. Precauciones especiales para la protección del medio ambiente: No procede. 3.6 ACO Läs hela dokumentet