PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO # PORCILIS ERY+PARVO

Land: Spanien

Sprache: Spanisch

Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Wirkstoff:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014

Verfügbar ab:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-Code:

QI09AL01

INN (Internationale Bezeichnung):

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN 014

Darreichungsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Zusammensetzung:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014 552

Verabreichungsweg:

VÍA INTRAMUSCULAR

Einheiten im Paket:

Caja con 1 vial de vidrio de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de vidrio de 100 m, Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis), Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis), Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 20 ml (10 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 50 ml (25 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 100 ml (50 dosis), PORCILIS ERY+PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PORCINO Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis) # PORCILIS ERY+PARVO Caja con 1 vial de PET de 250 ml (125 dosis)

Verschreibungstyp:

con receta

Therapiegruppe:

Cerdas nulíparas; Cerdas adultas

Therapiebereich:

Parvovirus porcino + erysipelothrix

Produktbesonderheiten:

Caducidad formato: 24 meses; Caducidad tras reconstitucion: No Procede-; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a parvovirus porcino; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización frente a Erysipelotrix rhusiopathiae; Indicaciones especie Cerdas adultas: Inmunización pasiva frente a parvovirus porcino; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 147: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 147: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 147: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 147: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Reacciones adversas especie 164: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie 164: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Reducción de la actividad; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Inflamación en el punto de inyección; Reacciones adversas especie 164: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Hipertermia; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas nulíparas Carne 0 Días

Berechtigungsstatus:

Autorizado, 574754 Autorizado, 574755 Autorizado, 574756 Autorizado, 574757 Autorizado, 574758 Autorizado, 574759 Autorizado, 57, 574760 Autorizado, 574761 Autorizado

Berechtigungsdatum:

2014-12-04

Gebrauchsinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery+Parvo suspensión inyectable para porcino
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 2, cepa M2, inactivado
≥1 DPC*
Parvovirus porcino, cepa 014, inactivado
≥552 UE**
* DPC: dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de
referencia que se sabe que confiere
protección en porcino.
** UE: como se determina en el producto terminado por ELISA de masa
antigénica.
ADYUVANTE:
dl-

-tocoferol acetato
150 mg
Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas adultas y nulíparas.
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización activa de cerdas frente a la infección de la erisipela
porcina (mal rojo) y para la protección
de sus embriones y fetos frente a una infección por parvovirus
porcino.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente :
No procede.
Gestación y lactancia:
Puede utilizarse durante la gestación y la lactancia.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:
No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del
uso de esta vacuna con cualquier
otro medicamento veterinario. La decisión sobre el uso de esta vacuna
antes o después de la administra-
ció

Fachinformation

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Porcilis Ery+Parvo suspensión inyectable para porcino.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 2 ml contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
_Erysipelothrix rhusiopathiae, _serotipo 2, cepa M2, inactivado
≥1 DPC*
Parvovirus porcino, cepa 014, inactivado
≥552 UE**
* DPC: dosis protectora en porcino comparada con una vacuna de
referencia que se sabe que confiere
protección en porcino.
** UE: como se determina en el producto terminado por ELISA de masa
antigénica.
ADYUVANTE:
dl-

-tocoferol acetato: 150 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
Polisorbato 80
Tris-(hidroximetil) aminometano
Cloruro de sodio
Simeticona
Ácido clorhídrico
Agua para preparaciones inyectables
Suspensión homogénea blanca o casi blanca después de agitar.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Cerdas adultas y nulíparas.
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización activa de cerdas frente a la infección de la erisipela
porcina (mal rojo) y para la protección
de sus embriones y fetos frente a una infección por parvovirus
porcino.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario a los ani-
males:
En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico
inmediatamente y muéstrele el prospecto o
la etiqueta.
Precauciones especiales para la protección del medio ambiente:
No procede.
3.6
ACO