Porcilis Ery+Parvo+Lepto, suspensie voor injectie voor varkens

Land: Nederländerna

Språk: nederländska

Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiva substanser:

GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Stam Ca-12-000; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Stam Ic-02-001; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP POMONA, SEROVAR POMONA, Stam Po-01-000; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, Serogroep Australis, Serovar Bratislava (stam As-05-073); GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, Serogroep Grippotyphosa,

Tillgänglig från:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kod:

QI09AL07

INN (International namn):

INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, Strain M2; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Strain Ca-12-000; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Strain Ic-02-001; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP POMONA, SEROVAR POMONA, Strain Po-01-000; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, Serogroup Australis, Serovar Bratislava (strain As-05-073); INACTIVATED LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, Serogroup Grippotyphosa,

Läkemedelsform:

Suspensie voor injectie

Administreringssätt:

Intramusculair gebruik

Receptbelagda typ:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk grupp:

Fokvarkens

Terapiområde:

Porcine parvovirus + erysipelothrix + leptospira

Bemyndigande status:

DE/V/0268/001

Tillstånd datum:

2016-08-18

Produktens egenskaper

BD/2022/REG NL 117666/zaak 860006
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 18
december 2020 tot
verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PORCILIS
ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven
onder
nummer REG NL 117666;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PORCILIS
ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven
onder nummer REG NL 117666, van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer,
wordt
verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR VARKENS, REG NL 117666 treft u aan als bijlage I behorende bij
dit besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE
VOOR VARKENS, REG NL 117666 treft u aan als bijlage II behorende bij
dit besluit.
BD/2022/REG NL 117666/zaak 860006
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omk