País: Holanda
Língua: holandês
Origem: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
GEÏNACTIVEERD ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE SEROTYPE 2, Stam M2; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Stam Ca-12-000; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROEP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Stam Ic-02-001; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP POMONA, SEROVAR POMONA, Stam Po-01-000; GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA INTERROGANS, Serogroep Australis, Serovar Bratislava (stam As-05-073); GEÏNACTIVEERD LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, Serogroep Grippotyphosa,
Intervet Nederland B.V.
QI09AL07
INACTIVATED ERYSIPELOTHRIX RHUSIOPATHIAE, SEROTYPE 2, Strain M2; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP CANICOLA, SEROVAR PORTLAND-VERE, Strain Ca-12-000; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP ICTEROHAEMORRHAGIAE, SEROVAR COPENHAGENI, Strain Ic-02-001; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, SEROGROUP POMONA, SEROVAR POMONA, Strain Po-01-000; INACTIVATED LEPTOSPIRA INTERROGANS, Serogroup Australis, Serovar Bratislava (strain As-05-073); INACTIVATED LEPTOSPIRA KIRSCHNERI, Serogroup Grippotyphosa,
Suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Fokvarkens
Porcine parvovirus + erysipelothrix + leptospira
DE/V/0268/001
2016-08-18
BD/2022/REG NL 117666/zaak 860006 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 18 december 2020 tot verlenging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 117666; Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, ingeschreven onder nummer REG NL 117666, van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer, wordt verlengd. 2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd. 3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 117666 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel PORCILIS ERY+PARVO+LEPTO, SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR VARKENS, REG NL 117666 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. BD/2022/REG NL 117666/zaak 860006 5. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. 6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van dagtekening dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant. Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omk Leia o documento completo