Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
Carbamazépine
PHARMASCIENCE INC
N03AF01
CARBAMAZEPINE
200MG
Comprimé (à mâcher)
Carbamazépine 200MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2018-10-15
MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr PMS-CARBAMAZEPINE (carbamazépine) Comprimés de 200 mg, standard du manufacturier Comprimés à croquer de 100 mg et 200 mg, standard du manufacturier Pr PMS-CARBAMAZEPINE-CR (carbamazépine) Comprimés à libération contrôlée de 200 mg et 400 mg, standard du manufacturier ANTICONVULSIVANT SOULAGEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU ANTIMANIAQUE PHARMASCIENCE INC. 6111 Avenue Royalmount, Suite 100 Montréal, Québec H4P 2T4 www.pharmascience.com DATE DE RÉVISION: 8 avril, 2014 Numéro de contrôle de la présentation : 172786 _Monographie du produit pms-CARBAMAZEPINE et pms-CARBAMAZEPINE-CR _ _Page 2 de 57 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr PMS-CARBAMAZEPINE (Carbamazépine) Comprimés de 200 mg, standard du manufacturier Comprimés à croquer de 100 mg et 200 mg, standard du manufacturier Pr PMS-CARBAMAZEPINE-CR (Carbamazépine) Comprimés à libération contrôlée de 200 mg et 400 mg, standard du manufacturier CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE Anticonvulsivant Soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau Antimaniaque MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE pms-CARBAMAZEPINE et pms-CARBAMAZEPINE-CR (carbamazépine) sont dotés de propriétés anticonvulsivantes qui se sont révélées utiles dans le traitement des crises épileptiques partielles (simples ou complexes), secondairement généralisées ou non, et des crises tonico- cloniques généralisées. On a observé un léger effet psychotrope dans certains cas d’épilepsie et de syndromes localisés, qui semblerait être attribuable à la carbamazépine. ÉTUDES CLINIQUES Les données qui appuient l’efficacité de la carbamazépine en tant qu’anticonvulsivant sont fondées sur des études contrôlées par un médicament de référence auxquelles ont pris part des sujets victimes des crises épileptiques suivantes : 1. crises partielles à symptomatologie simple ou complexe; _Monographie du produit pms-CARBAMAZEPINE et pms-CARBAMAZEPINE-CR _ _Page 3 de 57 _ 2. crises tonico-cloniques généralisées; 3. comb Läs hela dokumentet