PMS-CARBAMAZEPINE Comprimé (à mâcher)

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Carbamazépine

Disponível em:

PHARMASCIENCE INC

Código ATC:

N03AF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

CARBAMAZEPINE

Dosagem:

200MG

Forma farmacêutica:

Comprimé (à mâcher)

Composição:

Carbamazépine 200MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108674001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2018-10-15

Características técnicas

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-CARBAMAZEPINE
(carbamazépine)
Comprimés de 200 mg, standard du manufacturier
Comprimés à croquer de 100 mg et 200 mg, standard du manufacturier
Pr
PMS-CARBAMAZEPINE-CR
(carbamazépine)
Comprimés à libération contrôlée de 200 mg et 400 mg, standard du
manufacturier
ANTICONVULSIVANT
SOULAGEMENT SYMPTOMATIQUE DE LA NÉVRALGIE DU TRIJUMEAU
ANTIMANIAQUE
PHARMASCIENCE INC.
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
Montréal, Québec H4P 2T4
www.pharmascience.com
DATE DE RÉVISION:
8 avril, 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 172786
_Monographie du produit pms-CARBAMAZEPINE et pms-CARBAMAZEPINE-CR _
_Page 2 de 57 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
PMS-CARBAMAZEPINE
(Carbamazépine)
Comprimés de 200 mg, standard du manufacturier
Comprimés à croquer de 100 mg et 200 mg, standard du manufacturier
Pr
PMS-CARBAMAZEPINE-CR
(Carbamazépine)
Comprimés à libération contrôlée de 200 mg et 400 mg, standard du
manufacturier
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Anticonvulsivant
Soulagement symptomatique de la névralgie du trijumeau
Antimaniaque
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
pms-CARBAMAZEPINE
et
pms-CARBAMAZEPINE-CR
(carbamazépine)
sont
dotés
de
propriétés anticonvulsivantes qui se sont révélées utiles dans le
traitement des crises épileptiques
partielles (simples ou complexes), secondairement généralisées ou
non, et des crises tonico-
cloniques généralisées. On a observé un léger effet psychotrope
dans certains cas d’épilepsie et de
syndromes localisés, qui semblerait être attribuable à la
carbamazépine.
ÉTUDES CLINIQUES
Les données qui appuient l’efficacité de la carbamazépine en tant
qu’anticonvulsivant sont fondées
sur des études contrôlées par un médicament de référence
auxquelles ont pris part des sujets
victimes des crises épileptiques suivantes :
1.
crises partielles à symptomatologie simple ou complexe;
_Monographie du produit pms-CARBAMAZEPINE et pms-CARBAMAZEPINE-CR _
_Page 3 de 57 _
2.
crises tonico-cloniques généralisées;
3.
comb