Land: Kroatien
Språk: kroatiska
Källa: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
kolekalciferol
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
A11CC05
kolekalciferol
4000 IU/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-933041801-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10
2016-08-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PLIVIT D 3 4000 IU ORALNE KAPI, OTOPINA kolekalciferol PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Plivit D 3 i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D 3 3. Kako uzimati Plivit D 3 kapi 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Plivit D 3 kapi 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PLIVIT D 3 I ZA ŠTO SE KORISTI Plivit D 3 sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D 3 ). Plivit D 3 kapi se koriste u sljedećim indikacijama: prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana nije odgovarajuća (hrana s premalo vitamina D ili smanjena apsorpcija vitamina D iz probavnog sustava) ili kada je onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci) kod povećanih potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje) u slučaju manjka vitamina D u djece i odraslih prevencija osteoporoze. Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja mineralizacije (ulaganje kalcija u hrskavičnu tvar) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo djeca koja još rastu). Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za žene u postmenopauzi, te može uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta koštanih stanica) napadaju i razgraĎuju kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti potpuno obnoviti kost, kao što je u normalnim okolnostima slučaj. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Plivit D 3 4000 IU oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola. Pomoćna tvar s poznatim učinkom 1 ml otopine sadrži 1 mg metilparahidroksibenzoata. 1 ml otopine sadrži 100 mg propilenglikola. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Bezbojna do svjetlo žuta, bistra do neznatno opalescentna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Prevencija rahitisa u dojenčadi i male djece, osobito pri neadekvatnoj prehrani (hrana s premalo vitamina D, smanjena apsorpcija) i kada je izlaganje suncu onemogućeno (zimski mjeseci), te nadoknada povećanih potreba u trudnica i dojilja. - Manjak vitamina D u djece i odraslih. - Prevencija osteoporoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Pedijatrijska populacije _ Prevencija rahitisa Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika. Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 IU) na dan. Manjak vitamina D Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika. Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi (600-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika. _Odrasli _ Trudnice i dojilje: 2 kapi (400 IU) na dan. H A L M E D 04 - 04 - 2022 O D O B R E N O 2 Manjak vitamina D: 7-10 kapi (1500-2000 IU) na dan, ovisno o preporuci liječnika. Za prevenciju osteoporoze: 2 – 5 kapi (400 – 1000 IU) na dan. Način primjene Kapi se uzimaju u žličici soka ili mlijeka. Jedna kap sadrži približno 200 IU kolekalciferola. 4.3. KONTRAINDIKACIJE preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 hiperkalcemija. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D 3 te ga u ovoj dobnoj skupini valja davati s oprezom. Vitamin D treba davati s oprezom osobama s oštećenom funkcijom bubrega Läs hela dokumentet