Plivit D₃ 4000 IU oralne kapi, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

kolekalciferol

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

kolekalciferol

Doziranje:

4000 IU/ml

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-933041801-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Datum autorizacije:

2016-08-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PLIVIT D
3 4000 IU ORALNE KAPI, OTOPINA
kolekalciferol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Plivit D
3
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Plivit D
3
3.
Kako uzimati Plivit D
3
kapi
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Plivit D
3
kapi
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PLIVIT D
3 I ZA ŠTO SE KORISTI
Plivit D
3
sadrži djelatnu tvar kolekalciferol (vitamin D
3
).
Plivit D
3
kapi se koriste u sljedećim indikacijama:

prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana
nije odgovarajuća (hrana s
premalo
vitamina
D
ili
smanjena
apsorpcija
vitamina
D
iz
probavnog
sustava)
ili
kada
je
onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci)

kod povećanih potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje)

u slučaju manjka vitamina D u djece i odraslih

prevencija osteoporoze.
Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja
mineralizacije (ulaganje kalcija u
hrskavičnu tvar) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo djeca
koja još rastu).
Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za
žene u postmenopauzi, te može
uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta
koštanih stanica) napadaju i razgraĎuju
kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti
potpuno obnoviti kost, kao što je u
normalnim okolnostima slučaj.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Plivit D
3
4000 IU oralne kapi, otopina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 IU kolekalciferola.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
1 ml otopine sadrži 1 mg metilparahidroksibenzoata.
1 ml otopine sadrži 100 mg propilenglikola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bezbojna do svjetlo žuta, bistra do neznatno opalescentna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Prevencija rahitisa u dojenčadi i male djece, osobito pri
neadekvatnoj prehrani (hrana s premalo
vitamina D, smanjena apsorpcija) i kada je izlaganje suncu
onemogućeno (zimski mjeseci), te
nadoknada povećanih potreba u trudnica i dojilja.
-
Manjak vitamina D u djece i odraslih.
-
Prevencija osteoporoze.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Pedijatrijska populacije _
Prevencija rahitisa
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan,
ovisno o preporuci liječnika.
Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 IU) na dan.
Manjak vitamina D
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 IU) na dan,
ovisno o preporuci liječnika.
Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi
(600-1000 IU) na dan, ovisno o preporuci
liječnika.
_Odrasli _
Trudnice i dojilje: 2 kapi (400 IU) na dan.
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Manjak vitamina D: 7-10 kapi (1500-2000 IU) na dan, ovisno o preporuci
liječnika.
Za prevenciju osteoporoze: 2 – 5 kapi (400 – 1000 IU) na dan.
Način primjene
Kapi se uzimaju u žličici soka ili mlijeka.
Jedna kap sadrži približno 200 IU kolekalciferola.
4.3. KONTRAINDIKACIJE

preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1

hiperkalcemija.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D
3
te ga u ovoj dobnoj skupini valja davati s
oprezom.
Vitamin D treba davati s oprezom osobama s oštećenom funkcijom
bubrega