PLENDIL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

FELODIPINO

Tillgänglig från:

GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE

ATC-kod:

C08CA02

INN (International namn):

FELODIPINO

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Sammansättning:

FELODIPINO 5 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Felodipino

Produktsammanfattning:

PLENDIL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos Autorizado 01/02/1993 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1993-02-01

Bipacksedel

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
PLENDIL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
FELODIPINO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Plendil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil
3. Cómo tomar Plendil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Plendil
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLENDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Plendil contiene el principio activo felodipino. Éste pertenece a un
grupo de medicamentos llamados
antagonistas del calcio. Disminuye la presión arterial dilatando los
capilares sanguíneos. No afecta
negativamente a la función cardíaca.
Plendil se utiliza para el tratamiento de la presión elevada
(hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho
provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLENDIL
NO TOME USE PLENDIL
-
si está embarazada. Debe informar a su médico lo antes posible si se
queda embarazada mientras esté
tomando este medicamento.
-
si es alérgico a felodipino o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si padece insuficiencia cardíaca no compensada.
-
si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón).
-
si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que
dure más de 15 minutos o más o sea
más intenso de lo habitual.
-
si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo
car

Produktens egenskaper

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg de felodipino.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 28 mg de lactosa anhidra y 5 mg de
hidroxiestearato de macrogolglicerol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido de color rosa, redondo, biconvexo, grabado con A/Fm por una
cara y 5 por la otra, con un
diámetro de 9 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión.
Angina de pecho estable.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Hipertensión _
La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se puede
iniciar con 5 mg una vez al día.
Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se
puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a
10 mg diarios. Si fuese necesario se puede añadir otro agente
antihipertensivo. La dosis normal de
mantenimiento es de 5 mg una vez al día.
_ _
_Angina de pecho _
La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se debe
iniciar con 5 mg una vez al día y, si fuese
necesario, aumentarse a 10 mg una vez al día.
_Pacientes de edad avanzada_
Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis
disponible.
_Insuficiencia renal _
No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
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_ _
_Insuficiencia hepática _
Los
pacientes
con
insuficiencia
hepática
pueden
presentar
concentraciones
plasmáticas
elevadas
de
felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4).
_ _
_Población pediátrica _
Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de
felodipino en pacientes pediátricos
hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2).
Forma de administración
Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua.
Para mantener las propiedades de
liberación prolongada, los comprimidos no se deb