البلد: إسبانيا
اللغة: الإسبانية
المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FELODIPINO
GLENWOOD GMBH PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE
C08CA02
FELODIPINO
5 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
FELODIPINO 5 mg
VÍA ORAL
con receta
Felodipino
PLENDIL 5 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos Autorizado 01/02/1993 Comercializado
Autorizado
1993-02-01
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PLENDIL 5 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA FELODIPINO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Plendil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Plendil 3. Cómo tomar Plendil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Plendil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PLENDIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Plendil contiene el principio activo felodipino. Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del calcio. Disminuye la presión arterial dilatando los capilares sanguíneos. No afecta negativamente a la función cardíaca. Plendil se utiliza para el tratamiento de la presión elevada (hipertensión) y el dolor en el corazón y pecho provocado por ejemplo, por ejercicio o estrés (angina de pecho). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLENDIL NO TOME USE PLENDIL - si está embarazada. Debe informar a su médico lo antes posible si se queda embarazada mientras esté tomando este medicamento. - si es alérgico a felodipino o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si padece insuficiencia cardíaca no compensada. - si tiene un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón). - si tiene dolor de pecho de reciente aparición o angina de pecho que dure más de 15 minutos o más o sea más intenso de lo habitual. - si presenta enfermedad de una válvula cardíaca o del músculo car اقرأ الوثيقة كاملة
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Plendil 5 mg comprimidos de liberación prolongada. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 5 mg de felodipino. Excipiente(s) con efecto conocido Cada comprimido contiene 28 mg de lactosa anhidra y 5 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido de liberación prolongada. Comprimido de color rosa, redondo, biconvexo, grabado con A/Fm por una cara y 5 por la otra, con un diámetro de 9 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión. Angina de pecho estable. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Hipertensión _ La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se puede iniciar con 5 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, si procede, la dosis se puede disminuir a 2,5 mg o aumentar a 10 mg diarios. Si fuese necesario se puede añadir otro agente antihipertensivo. La dosis normal de mantenimiento es de 5 mg una vez al día. _ _ _Angina de pecho _ La dosis se debe ajustar individualmente. El tratamiento se debe iniciar con 5 mg una vez al día y, si fuese necesario, aumentarse a 10 mg una vez al día. _Pacientes de edad avanzada_ Se debe considerar iniciar el tratamiento con la menor dosis disponible. _Insuficiencia renal _ No se necesita ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal. 2 de 11 _ _ _Insuficiencia hepática _ Los pacientes con insuficiencia hepática pueden presentar concentraciones plasmáticas elevadas de felodipino y podrían responder a dosis más bajas (ver sección 4.4). _ _ _Población pediátrica _ Existe una experiencia limitada en ensayos clínicos sobre el uso de felodipino en pacientes pediátricos hipertensos (ver secciones 5.1 y 5.2). Forma de administración Los comprimidos se deben tomar por la mañana y tragarse con agua. Para mantener las propiedades de liberación prolongada, los comprimidos no se deb اقرأ الوثيقة كاملة