PLAMIDASIL

Land: Brasilien

Språk: portugisiska

Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Tillgänglig från:

CELLERA FARMACÊUTICA S.A.

ATC-kod:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Terapiområde:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Bemyndigande status:

Cancelado/Caduco

Tillstånd datum:

2001-03-09

Bipacksedel

PLAMIDASIL
®
Instituto Terapêutico Delta Ltda
Solução oral (gotas)
4 MG/ML
PLAMIDASIL
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas) 4 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 10
mL.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) da solução oral (gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida mono-hidratado
.......................................................................................4,20
mg
(equivalente a 4,00 mg de cloridrato de metoclopramida anidro).
veículo q.s.p.
...............................................................................................................................................
1 mL
(propilparabeno, metilparabeno, ciclamato de sódio, ácido
clorídrico, álcool etílico e água purificada).
Cada 1 mL de PLAMIDASIL
®
gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como em
enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias a medicamentos.
PLAMIDASIL
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos
(que utilizam o raio-x no
trato gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de PLAMIDASIL
®
é um medicamento que age no sistema digestório
(grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino,
entre outros, responsável pela digestão
dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
PLAMIDASIL
®
NÃO DEVE SER UTILIZADO NOS SEGUINTES CASOS:
- SE VOCÊ JÁ TEVE ALERGIA À METOCLOPRAMIDA OU A QUALQUER COMPONENTE
DA FÓRMULA;
- EM QUE A ESTIMULAÇÃO DA MOTILIDADE GASTRINTESTINAL (ESVAZIAMENTO
GÁSTRICO) SEJA PERIGOSA, COMO POR
EXEMPLO, NA PRESENÇA DE HEMORRAGIA (SANGRAMENTO), OBSTRUÇÃO
MECÂNICA OU PERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL;

Produktens egenskaper

PLAMIDASIL
®
Instituto Terapêutico Delta Ltda
Solução oral (Gotas)
4 MG/ML
PLAMIDASIL
®
CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA
FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO
Solução oral (Gotas) 4 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 10
mL.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada mL (21 gotas) da solução oral (gotas) contém:
cloridrato de metoclopramida mono-hidratado
...................................................................................................................................
4,20 mg
(equivalente a 4,00 mg de cloridrato de metoclopramida anidro).
veículo q.s.p.
.............................................................................................................................................................................................
1 mL
(propilparabeno, metilparabeno, ciclamato de sódio, ácido
clorídrico, álcool etílico e água purificada).
Cada 1 mL de PLAMIDASIL
®
gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro
.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos).
PLAMIDASIL
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de Metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38
pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico.
Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de
quimioterapia –cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado
também comprovou a eficácia antiemética de Metoclopramida em doses
maiores que as terapêuticas , nesses casos em que a presença de
vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego
de Anthony L.B. et a