Country: Brazil
Bahasa: Portugis
Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CELLERA FARMACÊUTICA S.A.
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES
Cancelado/Caduco
2001-03-09
PLAMIDASIL ® Instituto Terapêutico Delta Ltda Solução oral (gotas) 4 MG/ML PLAMIDASIL ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas) 4 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 10 mL. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada mL (21 gotas) da solução oral (gotas) contém: cloridrato de metoclopramida mono-hidratado .......................................................................................4,20 mg (equivalente a 4,00 mg de cloridrato de metoclopramida anidro). veículo q.s.p. ............................................................................................................................................... 1 mL (propilparabeno, metilparabeno, ciclamato de sódio, ácido clorídrico, álcool etílico e água purificada). Cada 1 mL de PLAMIDASIL ® gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de metoclopramida anidro. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da movimentação do sistema digestivo como em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos. PLAMIDASIL ® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos (que utilizam o raio-x no trato gastrintestinal). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A metoclopramida, substância ativa de PLAMIDASIL ® é um medicamento que age no sistema digestório (grupo de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre outros, responsável pela digestão dos alimentos) no alívio de náuseas e vômitos. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? PLAMIDASIL ® NÃO DEVE SER UTILIZADO NOS SEGUINTES CASOS: - SE VOCÊ JÁ TEVE ALERGIA À METOCLOPRAMIDA OU A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA; - EM QUE A ESTIMULAÇÃO DA MOTILIDADE GASTRINTESTINAL (ESVAZIAMENTO GÁSTRICO) SEJA PERIGOSA, COMO POR EXEMPLO, NA PRESENÇA DE HEMORRAGIA (SANGRAMENTO), OBSTRUÇÃO MECÂNICA OU PERFURAÇÃO GASTRINTESTINAL; Baca dokumen lengkap
PLAMIDASIL ® Instituto Terapêutico Delta Ltda Solução oral (Gotas) 4 MG/ML PLAMIDASIL ® CLORIDRATO DE METOCLOPRAMIDA FORMA FARMACÊUTICA, VIA DE ADMINISTRAÇÃO E APRESENTAÇÃO Solução oral (Gotas) 4 mg/mL: embalagem contendo um frasco com 10 mL. USO ADULTO USO ORAL COMPOSIÇÃO Cada mL (21 gotas) da solução oral (gotas) contém: cloridrato de metoclopramida mono-hidratado ................................................................................................................................... 4,20 mg (equivalente a 4,00 mg de cloridrato de metoclopramida anidro). veículo q.s.p. ............................................................................................................................................................................................. 1 mL (propilparabeno, metilparabeno, ciclamato de sódio, ácido clorídrico, álcool etílico e água purificada). Cada 1 mL de PLAMIDASIL ® gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de metoclopramida anidro . INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de: - distúrbios da motilidade gastrintestinal e - náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias, doenças metabólicas e infecciosas, secundárias a medicamentos). PLAMIDASIL ® é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia e a segurança antiemética de Metoclopramida podem ser comprovadas no estudo de Strum S.B. et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam náuseas e vômitos em tratamento quimioterápico. Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33 pacientes pré-usuários de quimioterapia –cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado também comprovou a eficácia antiemética de Metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas , nesses casos em que a presença de vômitos e náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony L.B. et a Baca dokumen lengkap