Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amantadinhemisulfat
Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)
Amantadinhemisulfat
Hartkapsel
Amantadinhemisulfat (03928) 150 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1995-11-21
L:\Dokument\Verlängerung\PK-Merz Kapseln 150 und P 150\PKM_150_Verl_Bescheid_05_2003\PKM-Kap150_FI_24_04_2003 FACHINFORMATION _____________________________________________________________________ MERZ PHARMACEUTICALS GMBH PK-MERZ KAPSELN 150 MG _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS PK-Merz Kapseln 150 mg Wirkstoff : Amantadinhemisulfat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antiparkinsonmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Hartkapsel enthält 150 mg Amantadinhemisulfat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Povidon 25 Polysorbat 80 Poly (O-carboxymethyl)amylopektin, Natriumsalz Talkum Hochdisperses Siliciumdioxid Gelatine Chinolingelb (E 104) Erythrosin (E 127) Titandioxid (E 171) 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Parkinson-Syndrome: Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo- bzw. Akinese - durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie, Akathisie, Parkinsonoid. 5. GEGENANZEIGEN PK-Merz Kapseln 150 mg dürfen nicht angewendet werden bei Patienten mit: - Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen L:\Dokument\Verlängerung\PK-Merz Kapseln 150 und P 150\PKM_150_Verl_Bescheid_05_2003\PKM-Kap150_FI_24_04_2003 oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels - schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium NYHA IV) - Kardiomyopathien und Myocarditiden - AV-Block Grad II und III - vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min - bekanntem langem QT-Intervall (QTc nach Bazett > 420 ms) oder erkennbaren U-Wellen oder angeborenem QT-Syndrom in der Familienanamnese - einer Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären Arrhythmien einschließlich Torsade de pointes - gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT- verlängernden Arzneimitteln (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Mitteln"). PK-Merz Kapseln 150 mg dürfen nur un Läs hela dokumentet