PK-Merz Kapseln 150mg

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amantadinhemisulfat

Verfügbar ab:

Merz Pharmaceuticals GmbH (8045893)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amantadinhemisulfat

Darreichungsform:

Hartkapsel

Zusammensetzung:

Amantadinhemisulfat (03928) 150 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1995-11-21

Fachinformation

L:\Dokument\Verlängerung\PK-Merz Kapseln 150 und P
150\PKM_150_Verl_Bescheid_05_2003\PKM-Kap150_FI_24_04_2003 FACHINFORMATION _____________________________________________________________________ MERZ PHARMACEUTICALS GMBH PK-MERZ KAPSELN 150 MG _____________________________________________________________________ 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PK-Merz Kapseln 150 mg
Wirkstoff : Amantadinhemisulfat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Antiparkinsonmittel 3.2 ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL 1 Hartkapsel enthält 150 mg Amantadinhemisulfat 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE
Povidon 25
Polysorbat 80
Poly (O-carboxymethyl)amylopektin, Natriumsalz
Talkum
Hochdisperses Siliciumdioxid
Gelatine
Chinolingelb (E 104)
Erythrosin (E 127)
Titandioxid (E 171) 4. ANWENDUNGSGEBIETE
- Parkinson-Syndrome:
Zur Behandlung von Symptomen der Parkinson'schen
Krankheit, wie z. B. Rigor, Tremor und Hypo-
bzw. Akinese
- durch Neuroleptika und ähnlich wirkende Arzneimittel
bedingte extrapyramidale Symptome wie Frühdyskinesie,
Akathisie, Parkinsonoid. 5. GEGENANZEIGEN
PK-Merz Kapseln 150 mg dürfen nicht angewendet
werden bei Patienten mit:
- Überempfindlichkeit gegenüber Amantadinverbindungen
L:\Dokument\Verlängerung\PK-Merz Kapseln 150 und P
150\PKM_150_Verl_Bescheid_05_2003\PKM-Kap150_FI_24_04_2003
oder einem der anderen Bestandteile des Arzneimittels
- schwerer nicht kompensierter Herzinsuffizienz (Stadium
NYHA IV)
- Kardiomyopathien und Myocarditiden
- AV-Block Grad II und III
- vorbekannter Bradykardie unter 55 Schläge/min
- bekanntem langem QT-Intervall (QTc nach Bazett
> 420 ms) oder erkennbaren U-Wellen oder angeborenem
QT-Syndrom in der Familienanamnese
- einer Vorgeschichte von schwerwiegenden ventrikulären
Arrhythmien einschließlich Torsade de pointes
- gleichzeitiger Therapie mit Budipin oder anderen QT-
verlängernden Arzneimitteln (siehe Abschnitt
"Wechselwirkungen mit anderen Mitteln").
PK-Merz Kapseln 150 mg dürfen nur un