PIRAZINAMIDA 500 mg TABLETA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktiva substanser:

PIRAZINAMIDA;

Tillgänglig från:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

ATC-kod:

J04AK01

INN (International namn):

PYRAZINAMIDE;

Läkemedelsform:

TABLETA

Sammansättning:

POR VIAL

Administreringssätt:

ORAL

Enheter i paketet:

Caja de carton con 50, 100, 200, 500 tabletas en Blister de aluminio-policloruro de vinilo. Frasco de vidrio ambar x 30, 50, 100

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Terapeutisk grupp:

Pirazinamida

Produktsammanfattning:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de PVC/PVDC incoloro-Aluminio plateado, envase blister de PVC incoloro - Aluminio plateado y/o blister de PVC ámbar-Aluminio plateado; Frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno color blanco x 30, 50,100 y 200 tabletas con o sin caja de cartón dúplex.

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2026-05-02

Produktens egenskaper

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIRAZINAMIDA 500 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 500 mg de Pirazinamida.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones por _ Mycobacterium tuberculosis_ en
combinación con otros
agentes antituberculosos.
Se deben considerar las directrices nacionales y de la OMS para el uso
apropiado de
agentes antituberculosos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Tuberculosis:
_Adultos: _
Tratamiento inicial:

30 mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una dosis,
máximo 2 g por día
durante 2 meses.
_ _
_Niños: _

35 (30-40) mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una
dosis, máximo 1,5 g
por día.
Meningitis tuberculosa:
Tratamiento inicial:

50 mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una dosis,
máximo 2 g por día
durante 2 meses.
En caso de resistencia a uno de los componentes del tratamiento, la
duración del
tratamiento puede ser diferente, para esto e información adicional,
consulte las directrices
nacionales oficiales.
La ingesta de pirazinamida no depende de la dieta. Pirazinamida 500 mg
puede tomarse
con el estómago vacío o durante las comidas.
_Uso en niños: _
Pirazinamida 500 mg no está recomendado para niños menores de 6
años debido al riesgo
de aspiración (ver sección “Advertencias y Precauciones”).
_Ancianos: _
No es necesario ningún régimen especial de dosificación, sin
embargo se debe tener en
cuenta la insuficiencia hepática y/o renal concomitante. Puede ser
útil la administración de
piridoxina (vitamina B6).
000002
000022
_FICHA TECNICA _
2
_Insuficiencia hepática: _
La pirazinamida se debe utilizar con precaución y bajo estricta
supervisión médica en caso
de insuficiencia hepática (ver sección “Advertencias y
Precauciones”).
La pirazinamida está contraindicada en pacientes con antecedente