PIRAZINAMIDA 500 mg TABLETA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

PIRAZINAMIDA;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

J04AK01

Designación común internacional (DCI):

PYRAZINAMIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de carton con 50, 100, 200, 500 tabletas en Blister de aluminio-policloruro de vinilo. Frasco de vidrio ambar x 30, 50, 100

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Pirazinamida

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex por 10, 20, 30, 50, 100, 200 y 500 tabletas en envase blister de PVC/PVDC incoloro-Aluminio plateado, envase blister de PVC incoloro - Aluminio plateado y/o blister de PVC ámbar-Aluminio plateado; Frasco de vidrio tipo III color ámbar con tapa de polipropileno color blanco x 30, 50,100 y 200 tabletas con o sin caja de cartón dúplex.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-05-02

Ficha técnica

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PIRAZINAMIDA 500 mg Tableta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 500 mg de Pirazinamida.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de infecciones por _ Mycobacterium tuberculosis_ en
combinación con otros
agentes antituberculosos.
Se deben considerar las directrices nacionales y de la OMS para el uso
apropiado de
agentes antituberculosos.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
Tuberculosis:
_Adultos: _
Tratamiento inicial:

30 mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una dosis,
máximo 2 g por día
durante 2 meses.
_ _
_Niños: _

35 (30-40) mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una
dosis, máximo 1,5 g
por día.
Meningitis tuberculosa:
Tratamiento inicial:

50 mg/kg de peso corporal por día, si es posible en una dosis,
máximo 2 g por día
durante 2 meses.
En caso de resistencia a uno de los componentes del tratamiento, la
duración del
tratamiento puede ser diferente, para esto e información adicional,
consulte las directrices
nacionales oficiales.
La ingesta de pirazinamida no depende de la dieta. Pirazinamida 500 mg
puede tomarse
con el estómago vacío o durante las comidas.
_Uso en niños: _
Pirazinamida 500 mg no está recomendado para niños menores de 6
años debido al riesgo
de aspiración (ver sección “Advertencias y Precauciones”).
_Ancianos: _
No es necesario ningún régimen especial de dosificación, sin
embargo se debe tener en
cuenta la insuficiencia hepática y/o renal concomitante. Puede ser
útil la administración de
piridoxina (vitamina B6).
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_FICHA TECNICA _
2
_Insuficiencia hepática: _
La pirazinamida se debe utilizar con precaución y bajo estricta
supervisión médica en caso
de insuficiencia hepática (ver sección “Advertencias y
Precauciones”).
La pirazinamida está contraindicada en pacientes con antecedente