Land: Litauen
Språk: litauiska
Källa: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Pioglitazonas
Torrent Pharma GmbH
A10BG03
Pioglitazonas
30 mg; 15 mg; 45 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Pioglitazone
Išregistruotas
2012-09-07
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pioglitazone Torrent 15 mg tabletės Pioglitazone Torrent 30 mg tabletės Pioglitazone Torrent 45 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS PIOGLITAZONE TORRENT 15 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 33,031 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių). PIOGLITAZONE TORRENT 30 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 66,062 mg laktozės monohidrato(žr. 4.4 skyrių). PIOGLITAZONE TORRENT 45 MG TABLETĖS Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido pavidalu). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra 99,090 mg laktozės monohidrato(žr. 4.4 skyrių). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. PIOGLITAZONE TORRENT_ _15 MG TABLETĖS Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi, nuožulniu kraštu, nedengtos, vienoje jų pusėje yra skaičius „15“, kita pusė – lygi. Diametras: 5,20 ± 0,25 mm (nuo 4,95 mm iki 5,45 mm) PIOGLITAZONE TORRENT 30 MG TABLETĖS Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi, nuožulniu kraštu, nedengtos, su vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. Diametras: 7,00 ± 0,25 mm (nuo 6,75 mm iki 7,25 mm). PIOGLITAZONE TORRENT 45 MG TABLETĖS Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi, nuožulniu kraštu, nedengtos, su abiejose pusėse įspausta „T“ formos vagele. Diametras: 8,60 ± 0,25 mm (nuo 8,35 mm iki 8,85 mm). Tabletę galima padalyti į tris lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Pioglitazonas vartojamas kaip antro ar trečio pasirinkimo vaistinis preparatas 2 tipo cukriniam diabetui gydyti. Monoterapija - suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio) Läs hela dokumentet