Pioglitazone Torrent

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Pioglitazonas

Inapatikana kutoka:

Torrent Pharma GmbH

ATC kanuni:

A10BG03

INN (Jina la Kimataifa):

Pioglitazonas

Kipimo:

30 mg; 15 mg; 45 mg

Dawa fomu:

tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Pioglitazone

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2012-09-07

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Pioglitazone Torrent 15 mg tabletės
Pioglitazone Torrent 30 mg tabletės
Pioglitazone Torrent 45 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
PIOGLITAZONE TORRENT 15 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 33,031 mg laktozės
monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
PIOGLITAZONE TORRENT 30 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 66,062 mg laktozės
monohidrato(žr. 4.4 skyrių).
PIOGLITAZONE TORRENT 45 MG TABLETĖS
Kiekvienoje tabletėje yra 45 mg pioglitazono (hidrochlorido
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra 99,090 mg laktozės
monohidrato(žr. 4.4 skyrių).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
PIOGLITAZONE TORRENT_ _15 MG TABLETĖS
Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi,
nuožulniu kraštu, nedengtos, vienoje jų
pusėje yra skaičius „15“, kita pusė – lygi.
Diametras: 5,20 ± 0,25 mm (nuo 4,95 mm iki 5,45 mm)
PIOGLITAZONE TORRENT 30 MG TABLETĖS
Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi,
nuožulniu kraštu, nedengtos, su vagele
abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
Diametras: 7,00 ± 0,25 mm (nuo 6,75 mm iki 7,25 mm).
PIOGLITAZONE TORRENT 45 MG TABLETĖS
Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, lygiu paviršiumi,
nuožulniu kraštu, nedengtos, su abiejose
pusėse įspausta „T“ formos vagele.
Diametras: 8,60 ± 0,25 mm (nuo 8,35 mm iki 8,85 mm). Tabletę galima
padalyti į tris lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pioglitazonas vartojamas kaip antro ar trečio pasirinkimo vaistinis
preparatas 2 tipo cukriniam diabetui
gydyti.
Monoterapija
-
suaugusių pacientų (ypač turinčių antsvorio)