Land: Europeiska unionen
Språk: tyska
Källa: EMA (European Medicines Agency)
Pioglitazonhydrochlorid
Accord Healthcare S.L.U.
A10BG03
pioglitazone
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Pioglitazon ist angezeigt in der Behandlung von Typ-2-diabetes mellitus:als monotherapyin Erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten) nur unzureichend durch Diät und Bewegung kontrolliert, für die metformin ungeeignet ist wegen Kontraindikationen oder Unverträglichkeit. Nach Beginn der Therapie mit Pioglitazon, Patienten sollte überprüft werden, nach 3 bis 6 Monaten zu beurteilen, die Angemessenheit der Reaktion auf die Behandlung (e. Reduktion im HbA1c). Bei Patienten, die nicht auf eine adäquate Antwort, Pioglitazon abgesetzt werden. Im Licht der potenziellen Risiken bei längerer Therapie, die verordnenden ärzte sollten bestätigen, dass bei den nachfolgenden routine-überprüfungen, dass der nutzen von Pioglitazon ist gepflegt.
Revision: 7
Autorisiert
2012-03-21
34 B. PACKUNGSBEILAGE 35 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN PIOGLITAZON ACCORD 15 MG TABLETTEN PIOGLITAZON ACCORD 30 MG TABLETTEN PIOGLITAZON ACCORD 45 MG TABLETTEN Pioglitazon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pioglitazon Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pioglitazon Accord beachten? 3. Wie ist Pioglitazon Accord einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pioglitazon Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PIOGLITAZON ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pioglitazon Accord enthält Pioglitazon. Es ist ein Antidiabetikum, das zur Behandlung von Diabetes mellitus vom Typ 2 (nicht insulinpflichtig) bei Erwachsenen angewendet wird, wenn Metformin nicht geeignet ist oder nur unzureichend gewirkt hat.Diese Diabetesform tritt gewöhnlich erst im Erwachsenenalter auf. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, unterstützt Pioglitazon Accord die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels, indem es eine bessere Verwertung des körpereigenen Insulins herbeiführt. Ihr Arzt wird, 3 bis 6 Monate nachdem Sie mit der Einnahme begonnen haben, überprüfen, ob Pioglitazon Accord wirkt. Pioglitazon Accord kann bei Patienten, die kein Metformin einnehmen können und bei denen eine Behandlung mit Diät und Bewegung nic Läs hela dokumentet
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Eine Tablette enthält 15 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 37,24 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Eine Tablette enthält 30 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 74,46 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten Eine Tablette enthält 45 mg Pioglitazon (als Hydrochlorid). _Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: _ Jede Tablette enthält 111,70 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Pioglitazon Accord 15 mg Tabletten Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, runde, gewölbte Tabletten ohne Überzug, mit dem Aufdruck „P“ auf der einen und „15“ auf der anderen Seite. Pioglitazon Accord 30 mg Tabletten Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten ohne Überzug mit abgeschrägten Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „30“ auf der anderen Seite. Pioglitazon Accord 45 mg Tabletten Die Tabletten sind weiße bis cremefarbene, flache, runde Tabletten ohne Überzug mit abgeschrägten Kanten, mit dem Aufdruck „PIO“ auf der einen und „45“ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pioglitazon wird, wie unten beschrieben, als Zweit- oder Drittlinientherapie des Typ 2 Diabetes mellitus angewendet: als MONOTHERAPIE 3 - bei erwachsenen Patienten (insbesondere übergewichtigen Patienten), die durch Diät und Bewegung unzureichend eingestellt sind und für die Metformin wegen Gegenanzeigen oder Unverträglichkeit ungeeignet ist. als ORALE Z Läs hela dokumentet