Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg Tuggtablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

pimobendan

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC-kod:

QC01CE90

INN (International namn):

pimobendan

Dos:

5 mg

Läkemedelsform:

Tuggtablett

Sammansättning:

laktosmonohydrat Hjälpämne; pimobendan 5 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Pimobendan

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 50 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2012-11-23

Bipacksedel

1
A. BIPACKSEDEL
2
BIPACKSEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 1,25 mg tuggtabletter för
hundar
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 2,5 mg tuggtabletter för
hundar
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg tuggtabletter för
hundar
2.
SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
Pimobendan
1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
Ovala, skårade, brunmelerade tuggtabletter med små vita fläckar,
präglade med Boehringer Ingelheim
logo och P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg).
Tabletten kan delas i lika delar.
3.
DJURSLAG
Hund.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av hjärtsvikt hos hund härrörande från en
hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati)
eller hjärtklaffsjukdom (mitralis- och/eller trikuspidalisläckage).
Behandling av dilaterad kardiomyopati i stadiet innan kliniska tecken
uppkommit (asymtomatiskt med
en ökning av vänstra hjärtkammarens slutsystoliska och
slutdiastoliska diameter) hos dobermann
pinscher efter ekokardiografisk diagnostisering av hjärtsjukdomen .
Behandling av hundar med hjärtklaffsjukdom (MMVD, myxomatös
mitralisklaffsjukdom) i stadiet
innan kliniska tecken uppkommit, (asymtomatiskt men där blåsljud
hörs över mitralisklaffen under
hjärtats sammandragningsfas, tillsammans med ett förstorat hjärta),
för att försena uppkomsten av
kliniska tecken på hjärtsvikt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan ska inte användas vid andra hjärtbesvär (hypertrofisk
kardiomyopati, en sjukdom som
medför en förtjockad hjärtmuskel) eller tillstånd där en ökning
av blodflödet inte är möjlig p.g.a.
funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos,
förträngning av aortaklaffen).
Eftersom pimobendan huvudsakligen bryts ner i levern, ska den inte
användas på hundar med gravt
nedsatt leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen
(substanserna) eller mot något av
hjälpämnena.
6.
SÄRSKILDA VARNINGAR
3
Läkemedlet har inte testats på fall av asymtomatisk dila

Produktens egenskaper

1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 1,25 mg tuggtabletter för
hundar
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 2,5 mg tuggtabletter för
hundar
Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg tuggtabletter för
hundar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tuggtablett innehåller:
AKTIV(A) SUBSTANS(ER):
Pimobendan
1,25 mg
Pimobendan
2,5 mg
Pimobendan
5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR
_Povidon_
_Laktosmonohydrat_
_Majsstärkelse_
_Kroskarmellosnatrium_
_Citronsyra, vattenfri_
_Syntetiskt köttsmakämne_
_Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri_
_Magnesiumstearat_
Ovala, skårade, brunmelerade tuggtabletter med små vita fläckar,
präglade med Boehringer Ingelheim
logo och P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg).
Tabletterna kan delas i lika delar.
3.
KLINISKA UPPGIFTER
3.1
DJURSLAG
Hund.
3.2
INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG
Behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hund härrörande från
dilaterad kardiomyopati (DCM) eller
hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller
trikuspidalisregurgitation).
Behandling av DCM i det prekliniska stadiet (asymtomatiskt med en
ökning av vänstra
hjärtkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska diameter) hos
dobermann pinscher efter
ekokardiografisk diagnostisering av hjärtsjukdomen.
Behandling av hundar med myxomatös mitralisklaffsjukdom (MMVD) i det
prekliniska stadiet
(asymptomatiskt med ett systoliskt blåsljud över mitralisklaffen och
ökad hjärtstorlek) för att fördröja
uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt.
3
3.3
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan ska ej användas vid hypertrofisk kardiomyopati eller
kliniska tillstånd där en ökning av
minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska
orsaker (t.ex. aortastenos).
Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, ska den
inte användas på hundar med
gravt nedsatt leverfunktion.
Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substan