País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimobendan
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QC01CE90
pimobendan
5 mg
Tuggtablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; pimobendan 5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Pimobendan
Förpacknings: Burk, 50 tabletter
Godkänd
2012-11-23
1 A. BIPACKSEDEL 2 BIPACKSEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 1,25 mg tuggtabletter för hundar Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 2,5 mg tuggtabletter för hundar Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg tuggtabletter för hundar 2. SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: Pimobendan 1,25 mg Pimobendan 2,5 mg Pimobendan 5 mg Ovala, skårade, brunmelerade tuggtabletter med små vita fläckar, präglade med Boehringer Ingelheim logo och P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg). Tabletten kan delas i lika delar. 3. DJURSLAG Hund. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Behandling av hjärtsvikt hos hund härrörande från en hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsjukdom (mitralis- och/eller trikuspidalisläckage). Behandling av dilaterad kardiomyopati i stadiet innan kliniska tecken uppkommit (asymtomatiskt med en ökning av vänstra hjärtkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska diameter) hos dobermann pinscher efter ekokardiografisk diagnostisering av hjärtsjukdomen . Behandling av hundar med hjärtklaffsjukdom (MMVD, myxomatös mitralisklaffsjukdom) i stadiet innan kliniska tecken uppkommit, (asymtomatiskt men där blåsljud hörs över mitralisklaffen under hjärtats sammandragningsfas, tillsammans med ett förstorat hjärta), för att försena uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt. 5. KONTRAINDIKATIONER Pimobendan ska inte användas vid andra hjärtbesvär (hypertrofisk kardiomyopati, en sjukdom som medför en förtjockad hjärtmuskel) eller tillstånd där en ökning av blodflödet inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos, förträngning av aortaklaffen). Eftersom pimobendan huvudsakligen bryts ner i levern, ska den inte användas på hundar med gravt nedsatt leverfunktion. Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substansen (substanserna) eller mot något av hjälpämnena. 6. SÄRSKILDA VARNINGAR 3 Läkemedlet har inte testats på fall av asymtomatisk dila Llegiu el document complet
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 1,25 mg tuggtabletter för hundar Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 2,5 mg tuggtabletter för hundar Pimobendan Boehringer Ingelheim Vetmedica 5 mg tuggtabletter för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tuggtablett innehåller: AKTIV(A) SUBSTANS(ER): Pimobendan 1,25 mg Pimobendan 2,5 mg Pimobendan 5 mg HJÄLPÄMNE(N): KVALITATIV SAMMANSÄTTNING AV HJÄLPÄMNEN OCH ANDRA BESTÅNDSDELAR _Povidon_ _Laktosmonohydrat_ _Majsstärkelse_ _Kroskarmellosnatrium_ _Citronsyra, vattenfri_ _Syntetiskt köttsmakämne_ _Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri_ _Magnesiumstearat_ Ovala, skårade, brunmelerade tuggtabletter med små vita fläckar, präglade med Boehringer Ingelheim logo och P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg). Tabletterna kan delas i lika delar. 3. KLINISKA UPPGIFTER 3.1 DJURSLAG Hund. 3.2 INDIKATIONER FÖR VARJE DJURSLAG Behandling av kongestiv hjärtsvikt hos hund härrörande från dilaterad kardiomyopati (DCM) eller hjärtklaffinsufficiens (mitralis- och/eller trikuspidalisregurgitation). Behandling av DCM i det prekliniska stadiet (asymtomatiskt med en ökning av vänstra hjärtkammarens slutsystoliska och slutdiastoliska diameter) hos dobermann pinscher efter ekokardiografisk diagnostisering av hjärtsjukdomen. Behandling av hundar med myxomatös mitralisklaffsjukdom (MMVD) i det prekliniska stadiet (asymptomatiskt med ett systoliskt blåsljud över mitralisklaffen och ökad hjärtstorlek) för att fördröja uppkomsten av kliniska tecken på hjärtsvikt. 3 3.3 KONTRAINDIKATIONER Pimobendan ska ej användas vid hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökning av minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos). Eftersom pimobendan metaboliseras huvudsakligen via levern, ska den inte användas på hundar med gravt nedsatt leverfunktion. Använd inte vid överkänslighet mot den (de) aktiva substan Llegiu el document complet