Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pimobendan
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
QC01CE90
pimobendan
5 mg
Tuggtablett
pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund
Pimobendan
Avregistrerad
2008-06-13
_Läkemedelsverket 2014-12-23_ BIPACKSEDEL Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Boehringer Ingelheim Danmark A/S Strödamvej 52 2100 Köpenhamn Ö Danmark TILLVERKARE MEDA Manufacturing GmbH Neurather Ring 1, 51063 Köln Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Den aktiva substansen är pimobendan i olika styrkor: 1,25 mg eller 5 mg per tuggtablett. Övriga innehållsämnen är citronsyra, majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, kroskarmellosnatrium, syntetiskt köttsmakämne, kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat. Tuggtabletterna är brunmelerade, med brytskåra och märkta med Boehringer Ingelheim-logotyp samt kod P01 (1,25 mg) eller P03 (5 mg). Tuggtabletterna på 1,25 mg är avlånga och tuggtabletterna på 5 mg är ovala. Tabletterna är delbara i två lika delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE Pimobendan Boehringer Ingelheim är ett veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av hjärtsvikt orsakad av vissa specifika hjärtbesvär hos hund såsom hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) eller hjärtklaffsdegeneration. 5. KONTRAINDIKATIONER Pimobendan Boehringer Ingelheim skall inte användas vid andra hjärtbesvär än vad som förskrivits av behandlande veterinär. 6. BIVERKNINGAR Ökad hjärtfrekvens och kräkningar kan i sällsynta fall förekomma. Biverkningarna är dosberoende och kan undvikas genom at Läs hela dokumentet
_Läkemedelsverket 2014-12-23_ PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg tuggtabletter Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING AKTIV SUBSTANS: Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter: Varje tuggtablett innehåller 1,25 mg pimobendan. Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg tuggtabletter: Varje tuggtablett innehåller 2,5 mg pimobendan. Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter: Varje tuggtablett innehåller 5 mg pimobendan. HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tuggtablett. Brunmelerad tuggtablett, brytskårad och märkt med Boehringer Ingelheim logo samt kod P01 (1,25 mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg). Tuggtabletterna på 1,25 mg och 2,5 mg är avlånga och tuggtabletterna på 5 mg är ovala. Tuggtabletterna är delbara i två lika delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling av hjärtinsufficiens hos hund härrörande från dilaterad kardiomyopati eller mitralisinsufficiens. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökning av minutvolymen inte är möjlig p.g.a. funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR 1 _Läkemedelsverket 2014-12-23_ Inga. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Inga. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLET TILL DJUR Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Djurägaren bör observera att pimobendan är en kraftigt verkande substans Läs hela dokumentet