Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg Tuggtablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

עלון מידע עלון מידע (PIL)
01-10-2014
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
01-10-2014

מרכיב פעיל:

pimobendan

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

קוד ATC:

QC01CE90

INN (שם בינלאומי):

pimobendan

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Tuggtablett

הרכב:

pimobendan 5 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

קבוצה תרפויטית:

Hund

איזור תרפויטי:

Pimobendan

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2008-06-13

עלון מידע

                                _Läkemedelsverket 2014-12-23_
BIPACKSEDEL
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR 
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV 
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV 
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Boehringer Ingelheim Danmark A/S
Strödamvej 52
2100 Köpenhamn Ö
Danmark
TILLVERKARE
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1, 51063 Köln
Tyskland
2. 
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Den aktiva substansen är pimobendan i olika styrkor: 1,25 mg eller 5 mg per tuggtablett.
Övriga innehållsämnen är citronsyra, majsstärkelse, laktosmonohydrat, povidon, 
kroskarmellosnatrium, syntetiskt köttsmakämne, kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.
Tuggtabletterna är brunmelerade, med brytskåra och märkta med Boehringer Ingelheim-logotyp samt 
kod P01 (1,25 mg) eller P03 (5 mg).  Tuggtabletterna på 1,25 mg är avlånga och tuggtabletterna på 5 
mg är ovala.
Tabletterna är delbara i två lika delar.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE 
Pimobendan Boehringer Ingelheim är ett veterinärmedicinskt läkemedel för behandling av hjärtsvikt 
orsakad av vissa specifika hjärtbesvär hos hund såsom hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati) 
eller hjärtklaffsdegeneration.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Pimobendan Boehringer Ingelheim skall inte användas vid andra hjärtbesvär än vad som förskrivits av 
behandlande veterinär.
 
6.
BIVERKNINGAR 
Ökad hjärtfrekvens och kräkningar kan i sällsynta fall förekomma. Biverkningarna är dosberoende och 
kan undvikas genom at
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                _Läkemedelsverket 2014-12-23_
PRODUKTRESUMÉ VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDEL
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter
Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg tuggtabletter
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
Pimobendan Boehringer Ingelheim 1,25 mg tuggtabletter:
Varje tuggtablett innehåller 1,25 mg pimobendan.
Pimobendan Boehringer Ingelheim 2,5 mg tuggtabletter:
Varje tuggtablett innehåller 2,5 mg pimobendan.
Pimobendan Boehringer Ingelheim 5 mg tuggtabletter:
Varje tuggtablett innehåller 5 mg pimobendan.
HJÄLPÄMNEN:
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tuggtablett.
Brunmelerad tuggtablett, brytskårad och märkt med Boehringer Ingelheim logo samt kod P01 (1,25 
mg), P02 (2,5 mg) eller P03 (5 mg). Tuggtabletterna på 1,25 mg och 2,5 mg är avlånga och 
tuggtabletterna på 5 mg är ovala. Tuggtabletterna är delbara i två lika delar.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Behandling av hjärtinsufficiens hos hund härrörande från dilaterad kardiomyopati eller 
mitralisinsufficiens.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Hypertrofisk kardiomyopati eller kliniska tillstånd där en ökning av minutvolymen inte är möjlig p.g.a. 
funktionella eller anatomiska orsaker (t.ex. aortastenos).
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR
1
_Läkemedelsverket 2014-12-23_
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETERINÄRMEDICINSKA 
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Djurägaren bör 
observera att pimobendan är en kraftigt verkande substans
                                
                                קרא את המסמך השלם