Land: Brasilien
Språk: portugisiska
Källa: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
OPHTHALMOS S/A
MIOTICOS
MIOTICOS
Cancelado/Caduco
2002-12-09
P ILO SO L ® cl oridrat o de pil ocarpina APRESENTAÇÃO Solução Oft ál mica Estéril Frasco plásti co conta-got as cont endo 10 ml de solução oft ál mi ca estéril de cl oridrato de pil ocarpina 2 % (20 mg/ ml) ou 4% (40 mg/ ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (25 got as) cont ém: 20 mg de cl oridrat o de pil ocarpina (0,8 mg/ gota) ou 40 mg d e cl oridrat o de pilocarpina (1,6 mg/ gota). Veícul o: ácido bórico, EDTA dissódi co, cloret o de ben zal cônio, hipromel ose e água puri ficad a q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Pi l o s ol ® é indicado como mi ótico n o controle da pressão intra -ocular el evada (glaucoma). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Pi l o s ol ® é uma solução oft álmica como ação colinérgica, com consequente diminuição da pressão intra-ocul ar. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pi l o s ol ® é contraindicad o para pessoas qu e apresentam alergi a a qualqu er um dos componentes da sua fórmula. Pi l o s ol ® é contraindicad o em caso de irite (inflamação da íris) ou gl aucoma (pressão au mentada dentro d os olhos) por bl oquei o pupil ar. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Para não cont amin ar o col íri o evite o contat o do conta-gotas do frasco com qualquer superfí cie. Não permita que a ponta do frasco entre em cont at o direto com os olhos. Pi l o s ol ® é um medicament o de uso exclusi vamente tópico ocul ar. Recomenda-se caut ela ao dirigir à noite ou reali zar tarefas perigosas sob iluminação insufi ciente, poi s a mi ose geral mente provoca dificuldade n a adaptação para visão noturna. O produt o deve ser usad o com cautel a nos casos onde exi sta risco d e desl ocament o da retina. Devem-se observar os cuidad os habituais nos casos d e gl aucoma secundári o associado a processos infl amatórios. USO DURANTE A GRAVIDE Z E LACTAÇÃO ESTE MEDI CAMENTO NÃO DEVE SER USADO POR MUL HERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃ O MÉDICA OU DO CI R Läs hela dokumentet
P ILO SO L ® cl oridrat o de pil ocarpina APRESENTAÇÃO Solução Oft ál mica Estéril Frasco plásti co conta-got as cont endo 10 ml de solução oft ál mi ca estéril de cl oridrato de pil ocarpina 2 % (20 mg/ ml) ou 4% (40 mg/ ml). VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada ml (25 got as) cont ém: 20 mg de cl oridrat o de pil ocarpina (0,8 mg/ gota) ou 40 mg d e cl oridrat o de pilocarpina (1,6 mg/ gota). Veícul o: ácido bórico, EDTA dissódi co, cloret o de ben zal cônio, hipromel ose e água puri ficad a q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Pi l o s ol ® é indicado como miótico, no controle da pressão intra-ocul ar elevada (glaucoma). Pi l o s ol ® pode ser usad o em combinação com outros mióticos, com bet abl oquead ores, com inibid ores da anidrase carbônica, com agent es si mpat omi méticos e com hiperosmóti cos. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Pilocarpina foi efi caz na redu ção da pressão int raocul ar (P IO) em pacient es com glau coma d e ân gulo abert o (Hass & Dran ce, 198 0; Quigl ey et al, 1975; Novak & Stewart, 1975; Drance et al, 1974; ini et al, 1973; Harris & Galin, 1970; Anderson & Cowl e, 1968). O medicament o também pod e ser eficaz em glau coma de ân gulo fech ad o. Ele contrai a pu pil a que extrai a íri s da rede trabecular (AMA, 1994;Bhargave et al, 1973). Em seis pacient es com gl aucoma, uma oclusão nasol acri mal após a administração tópica de pilocarpin a 1% ou 2% resultou em redu ção si gni ficati va da P IO por 12 horas. O efeit o de pilocarpi na 4% n ão foi si gnifi cati vamente influ enci ad o por oclusão nasolacri mal em qualquer interval o de tempo. Esse estudo su gere que a oclusão nasolacri mal possa au mentar o pot encial da dosagem de pil ocarpina de duas vezes ao dia (a cada 12 horas) (Zi mmerman et al, 1992). Para diagnóstico di ferencial de midríase pós -operatória, foi recomend ada uma bai xa concentração de pilocarpina (0,125%). Com o teste de beira de leito, foi usada Läs hela dokumentet