PILOSOL

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Διαθέσιμο από:

OPHTHALMOS S/A

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

MIOTICOS

Θεραπευτική περιοχή:

MIOTICOS

Καθεστώς αδειοδότησης:

Cancelado/Caduco

Ημερομηνία της άδειας:

2002-12-09

Φύλλο οδηγιών χρήσης

P ILO SO L
®
cl oridrat o de pil ocarpina
APRESENTAÇÃO
Solução Oft ál mica Estéril
Frasco plásti co conta-got as cont endo 10 ml de solução oft ál mi
ca estéril de cl oridrato
de pil ocarpina 2 % (20 mg/ ml) ou 4% (40 mg/ ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (25 got as) cont ém: 20 mg de cl oridrat o de pil ocarpina
(0,8 mg/ gota) ou 40
mg d e cl oridrat o de pilocarpina (1,6 mg/ gota).
Veícul o: ácido bórico, EDTA dissódi co, cloret o de ben zal
cônio, hipromel ose e água
puri ficad a q.s.p.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Pi l o s ol
®
é indicado como mi ótico n o controle da pressão intra -ocular el
evada
(glaucoma).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Pi l o s ol
®
é uma solução oft álmica como ação colinérgica, com consequente
diminuição da pressão intra-ocul ar.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pi l o s ol
®
é contraindicad o para pessoas qu e apresentam alergi a a qualqu er
um dos
componentes da sua fórmula.
Pi l o s ol
®
é contraindicad o em caso de irite (inflamação da íris) ou gl
aucoma (pressão
au mentada dentro d os olhos) por bl oquei o pupil ar.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Para não cont amin ar o col íri o evite o contat o do conta-gotas do
frasco com qualquer
superfí cie. Não permita que a ponta do frasco entre em cont at o
direto com os olhos.
Pi l o s ol
®
é um medicament o de uso exclusi vamente tópico ocul ar.
Recomenda-se caut ela ao dirigir à noite ou reali zar tarefas
perigosas sob iluminação
insufi ciente, poi s a mi ose geral mente provoca dificuldade n a
adaptação para visão
noturna. O produt o deve ser usad o com cautel a nos casos onde exi
sta risco d e
desl ocament o da retina.
Devem-se observar os cuidad os habituais nos casos d e gl aucoma
secundári o
associado a processos infl amatórios.
USO DURANTE A GRAVIDE Z E LACTAÇÃO
ESTE MEDI CAMENTO NÃO DEVE SER USADO POR MUL HERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃ O
MÉDICA OU DO CI R

Αρχείο Π.Χ.Π.

P ILO SO L
®
cl oridrat o de pil ocarpina
APRESENTAÇÃO
Solução Oft ál mica Estéril
Frasco plásti co conta-got as cont endo 10 ml de solução oft ál mi
ca estéril de cl oridrato
de pil ocarpina 2 % (20 mg/ ml) ou 4% (40 mg/ ml).
VIA DE ADMINISTRAÇÃO TÓPICA OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada ml (25 got as) cont ém: 20 mg de cl oridrat o de pil ocarpina
(0,8 mg/ gota) ou 40
mg d e cl oridrat o de pilocarpina (1,6 mg/ gota).
Veícul o: ácido bórico, EDTA dissódi co, cloret o de ben zal
cônio, hipromel ose e água
puri ficad a q.s.p.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Pi l o s ol
®
é indicado como miótico, no controle da pressão intra-ocul ar
elevada
(glaucoma).
Pi l o s ol
®
pode ser usad o em combinação com outros mióticos, com bet abl
oquead ores,
com inibid ores da anidrase carbônica, com agent es si mpat omi
méticos e com
hiperosmóti cos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Pilocarpina foi efi caz na redu ção da pressão int raocul ar (P IO)
em pacient es com
glau coma d e ân gulo abert o (Hass & Dran ce, 198 0; Quigl ey et al,
1975; Novak &
Stewart, 1975; Drance et al, 1974; ini et al, 1973; Harris & Galin,
1970; Anderson &
Cowl e, 1968). O medicament o também pod e ser eficaz em glau coma de
ân gulo
fech ad o. Ele contrai a pu pil a que extrai a íri s da rede
trabecular (AMA,
1994;Bhargave et al, 1973).
Em seis pacient es com gl aucoma, uma oclusão nasol acri mal após a
administração
tópica de pilocarpin a 1% ou 2% resultou em redu ção si gni ficati
va da P IO por 12
horas. O efeit o de pilocarpi na 4% n ão foi si gnifi cati vamente
influ enci ad o por
oclusão nasolacri mal em qualquer interval o de tempo.
Esse estudo su gere que a oclusão nasolacri mal possa au mentar o pot
encial da
dosagem de pil ocarpina de duas vezes ao dia (a cada 12 horas) (Zi
mmerman et al,
1992).
Para diagnóstico di ferencial de midríase pós -operatória, foi
recomend ada uma bai xa
concentração de pilocarpina (0,125%). Com o teste de beira de leito,
foi usada