PICOZETTE õhukese polümeerikattega tablett

Land: Estland

Språk: estniska

Källa: Ravimiamet

Aktiva substanser:

letrosool

Tillgänglig från:

Stada Arzneimittel AG

ATC-kod:

L02BG04

INN (International namn):

letrozole

Dos:

2,5mg 10TK; 2,5mg 100TK

Läkemedelsform:

õhukese polümeerikattega tablett

Receptbelagda typ:

R

Bipacksedel

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Picozette, 2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
letrosool
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Picozette ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Picozette võtmist
3.
Kuidas Picozette’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Picozette’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1. Mis ravim on Picozette ja milleks seda kasutatakse
Mis ravim on Picozette ja kuidas see toimib
Picozette sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse
aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või
„endokriinne“) rinnanäärmevähi ravim.
Rinnanäärmevähi kasvu stimuleerivad sageli naissuguhormoonid
östrogeenid. Picozette vähendab
östrogeeni hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb
östrogeenide tootmises ning seeläbi
võib takistada rinnanäärmevähi kasvu, mis vajab kasvamiseks
östrogeene. Selle tulemusena
aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse
kehapiirkondadesse.
Milleks Picozette’t kasutatakse
Picozette’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel, kes on
jõudnud menopausi, st kellel
menstruatsioonid on lõppenud.
Seda kasutatakse ka vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib
kasutada esmavaliku ravimina
enne rinnanäärmevähi operatsiooni, kui kohene operatsioon ei ole
sobiv, või kasutatakse seda esmase
ravimina parast rinnanäärmevähi operatsiooni või pärast 5 aastat
kestnud tamoksifeenravi.
Picozette’t kasutatakse sam

Produktens egenskaper

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Picozette, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli.
INN. Letrozolum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,0 mg
laktoosmonohüdraati ja kuni 0,4 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Kollased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused

varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi
adjuvantravi
postmenopausis naistel.

östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnanäärmevähi laiendatud
adjuvantravi
postmenopausis naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi
tamoksifeeniga
eelneva 5 aasta jooksul.

kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnanäärmevähi
esimese rea ravi
postmenopausis naistel.

kaugelearenenud rinnanäärmevähi retsidiivi või progresseeruva
haiguse ravi naistel,
kellel on loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud
postmenopausile
iseloomulik endokriinne seisund ning keda on varem ravitud
antiöstrogeenidega.

östrogeenretseptor-positiivse, HER-2-negatiivse rinnanäärmevähi
neoadjuvantravi
postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline
ravi ei ole
näidustatud.
Ravitoimet ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse
rinnanäärmevähiga patsientidel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Soovitatav annus on 1 õhukese polümeerikattega Picozette tablett
(2,5 mg) üks kord
ööpäevas. Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Kaugelearenenud või metastaseerunud rinnanäärmevähiga patsientidel
tuleb ravi Picozette’ga
jätkata, kuni on tõendatud kasvaja progresseerumine.
Adjuvantravi või laiendatud adjuvantravi korral tuleb Picozette
manustamist jätkata 5 aastat
või kuni tuumori taastekkeni.
Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ravi skeemi (2
aastat letrosoo