Land: Estland
Taal: Estlands
Bron: Ravimiamet
letrosool
Stada Arzneimittel AG
L02BG04
letrozole
2,5mg 10TK; 2,5mg 100TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Picozette, 2,5 mg, õhukese polümeerikattega tabletid letrosool Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Picozette ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Picozette võtmist 3. Kuidas Picozette’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Picozette’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Picozette ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Picozette ja kuidas see toimib Picozette sisaldab toimeainena letrosooli. Letrosool kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse aromataasi inhibiitoriteks. See on hormonaalne (või „endokriinne“) rinnanäärmevähi ravim. Rinnanäärmevähi kasvu stimuleerivad sageli naissuguhormoonid östrogeenid. Picozette vähendab östrogeeni hulka, blokeerides ensüümi (aromataas), mis osaleb östrogeenide tootmises ning seeläbi võib takistada rinnanäärmevähi kasvu, mis vajab kasvamiseks östrogeene. Selle tulemusena aeglustub või peatub kasvajarakkude areng ja/või levik teistesse kehapiirkondadesse. Milleks Picozette’t kasutatakse Picozette’t kasutatakse rinnanäärmevähi raviks naistel, kes on jõudnud menopausi, st kellel menstruatsioonid on lõppenud. Seda kasutatakse ka vähi taastekke vältimiseks. Seda ravimit võib kasutada esmavaliku ravimina enne rinnanäärmevähi operatsiooni, kui kohene operatsioon ei ole sobiv, või kasutatakse seda esmase ravimina parast rinnanäärmevähi operatsiooni või pärast 5 aastat kestnud tamoksifeenravi. Picozette’t kasutatakse sam Lees het volledige document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Picozette, 2,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 2,5 mg letrosooli. INN. Letrozolum Teadaolevat toimet omavad abiained: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 62,0 mg laktoosmonohüdraati ja kuni 0,4 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Kollased, ümmargused, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused varases staadiumis östrogeenretseptor-positiivse rinnanäärmevähi adjuvantravi postmenopausis naistel. östrogeenretseptor-sõltuva invasiivse rinnanäärmevähi laiendatud adjuvantravi postmenopausis naistel, kes on saanud standardset adjuvantravi tamoksifeeniga eelneva 5 aasta jooksul. kaugelearenenud östrogeenretseptor-sõltuva rinnanäärmevähi esimese rea ravi postmenopausis naistel. kaugelearenenud rinnanäärmevähi retsidiivi või progresseeruva haiguse ravi naistel, kellel on loomulikule postmenopausile või kunstlikult indutseeritud postmenopausile iseloomulik endokriinne seisund ning keda on varem ravitud antiöstrogeenidega. östrogeenretseptor-positiivse, HER-2-negatiivse rinnanäärmevähi neoadjuvantravi postmenopausis naistel, kui keemiaravi ei sobi ja kohene kirurgiline ravi ei ole näidustatud. Ravitoimet ei ole tõestatud östrogeenretseptor-negatiivse rinnanäärmevähiga patsientidel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud ja eakad patsiendid Soovitatav annus on 1 õhukese polümeerikattega Picozette tablett (2,5 mg) üks kord ööpäevas. Eakatel ei ole annuse kohandamine vajalik. Kaugelearenenud või metastaseerunud rinnanäärmevähiga patsientidel tuleb ravi Picozette’ga jätkata, kuni on tõendatud kasvaja progresseerumine. Adjuvantravi või laiendatud adjuvantravi korral tuleb Picozette manustamist jätkata 5 aastat või kuni tuumori taastekkeni. Adjuvantravi korral võib kaaluda ka järjestikuse ravi skeemi (2 aastat letrosoo Lees het volledige document