Picoprep pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Land: Lettland

Språk: lettiska

Källa: Zāļu valsts aģentūra

Aktiva substanser:

Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve, Acidum citricum

Tillgänglig från:

Ferring GmbH, Germany

ATC-kod:

A06AB58

INN (International namn):

Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve, Acidum citricum

Dos:

10 mg/3,5 g/12 g

Läkemedelsform:

Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai

Receptbelagda typ:

Pr.

Tillverkad av:

Ferring GmbH, Germany

Produktsammanfattning:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Bemyndigande status:

Uz neierobežotu laiku

Bipacksedel

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PICOPREP
PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
_natrii picosulfas; magnesii oxidum leve; acidum citricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir PICOPREP un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms PICOPREP lietošanas
3.
Kā lietot PICOPREP
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt PICOPREP
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PICOPREP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PICOPREP ir pulveris, kura sastāvā ir nātrija pikosulfāts –
caurejas līdzeklis, kas darbojas, pastiprinot
zarnu darbību. PICOPREP sastāvā ir arī magnija citrāts – cita
veida caurejas līdzeklis, kas darbojas,
aizturot šķidrumu zarnās, lai izraisītu attīrošu iedarbību.
PICOPREP lieto zarnu tīrīšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un
bērniem no 1 gada vecuma pirms
rentgenizmeklējuma, endoskopijas vai operācijas, kad to uzskata par
klīniski nepieciešamu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS
PICOPREP LIETOŠANAS
NELIETOJIET
PICOPREP
ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jums ir alerģija pret nātrija pikosulfātu, magnija oksīdu,
citronskābi vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums ir pavājināta kuņģa spēja iztukšoties ( kuņģa
retence);
•
ja Jums ir kuņģa vai zarnu čūlas;
•
ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
•
ja Jums ir zarnu aizsprostojums vai plī

Produktens egenskaper

SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
ZĀĻU
APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PICOPREP pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā paciņā ir šādas aktīvās vielas:
Nātrija pikosulfāts (
_natrii picosulfas_
)
10,0 mg
Magnija oksīds, vieglais (
_magnesii oxidum leve_
)
3,5 g
Citronskābe (
_acidum citricum _
)
12,0 g
Katrā paciņā ir arī:
kālija hidrogēnkarbonāts 0,5 g [atbilst 5 mmol (195 mg) kālija],
laktoze (kā aromatizētāja sastāvdaļa).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai.
Balts, kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
PICOPREP indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada
vecuma:
-
zarnu iztīrīšanai pirms rentgenizmeklējuma vai endoskopijas;
-
zarnu iztīrīšanai pirms operācijas, kad to uzskata par klīniski
nepieciešamu (skatīt 4.4.
apakšpunktu par atvērtu kolorektālu operāciju).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)_
Abas PICOPREP paciņas (norādījumus par šķīdināšanu skatīt
tālāk sadaļā „Lietošans veids“) tiek
lietotas atkarībā no procedūras plānotā laika:
•
Pirmā izšķīdinātā paciņa tiek lietota 10-18 stundas pirms
procedūras, pēc tam vairāku stundu
laikā jālieto 250 ml dzidra šķidruma dzērieni (ne tikai ūdeni)
vismaz 5 reizes.
•
Otrā izšķīdinātā paciņa tiek lietota 4-6 stundas pirms
procedūras, pēc tam vairāku stundu laikā
jālieto 250 ml dzidra šķidruma dzērieni (ne tikai ūdeni) vismaz 3
reizes.
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024
•
Dzidrus šķidrumus (ne tikai ūdeni) drīkst lietot līdz 2 stundām
pirms manipulācijas.
_Īpašas pacientu grupas _
Pieejami ierobežoti dati par pacientu ar mazu ķermeņa masu (ĶMI
mazāk nekā 18) ārstēšanu. Iepriekš
aprakstītais rehidratācijas režīms nav pārbaudīts šādiem
indivīdiem, tādēļ viņu hidratācijas stāvokli
nepieciešams u