国家: 拉脱维亚
语言: 拉脱维亚文
来源: Zāļu valsts aģentūra
Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve, Acidum citricum
Ferring GmbH, Germany
A06AB58
Natrii picosulfas, Magnesii oxidum leve, Acidum citricum
10 mg/3,5 g/12 g
Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai
Pr.
Ferring GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM PICOPREP PULVERIS IEKŠĶĪGI LIETOJAMA ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _natrii picosulfas; magnesii oxidum leve; acidum citricum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. • Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. • Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir PICOPREP un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms PICOPREP lietošanas 3. Kā lietot PICOPREP 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt PICOPREP 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR PICOPREP UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO PICOPREP ir pulveris, kura sastāvā ir nātrija pikosulfāts – caurejas līdzeklis, kas darbojas, pastiprinot zarnu darbību. PICOPREP sastāvā ir arī magnija citrāts – cita veida caurejas līdzeklis, kas darbojas, aizturot šķidrumu zarnās, lai izraisītu attīrošu iedarbību. PICOPREP lieto zarnu tīrīšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma pirms rentgenizmeklējuma, endoskopijas vai operācijas, kad to uzskata par klīniski nepieciešamu. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS PICOPREP LIETOŠANAS NELIETOJIET PICOPREP ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret nātrija pikosulfātu, magnija oksīdu, citronskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir pavājināta kuņģa spēja iztukšoties ( kuņģa retence); • ja Jums ir kuņģa vai zarnu čūlas; • ja Jums ir smagi nieru darbības traucējumi; • ja Jums ir zarnu aizsprostojums vai plī 阅读完整的文件
SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS PICOPREP pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrā paciņā ir šādas aktīvās vielas: Nātrija pikosulfāts ( _natrii picosulfas_ ) 10,0 mg Magnija oksīds, vieglais ( _magnesii oxidum leve_ ) 3,5 g Citronskābe ( _acidum citricum _ ) 12,0 g Katrā paciņā ir arī: kālija hidrogēnkarbonāts 0,5 g [atbilst 5 mmol (195 mg) kālija], laktoze (kā aromatizētāja sastāvdaļa). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris iekšķīgi lietojama šķīduma pagatavošanai. Balts, kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS PICOPREP indicēts pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 1 gada vecuma: - zarnu iztīrīšanai pirms rentgenizmeklējuma vai endoskopijas; - zarnu iztīrīšanai pirms operācijas, kad to uzskata par klīniski nepieciešamu (skatīt 4.4. apakšpunktu par atvērtu kolorektālu operāciju). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (arī gados vecāki cilvēki)_ Abas PICOPREP paciņas (norādījumus par šķīdināšanu skatīt tālāk sadaļā „Lietošans veids“) tiek lietotas atkarībā no procedūras plānotā laika: • Pirmā izšķīdinātā paciņa tiek lietota 10-18 stundas pirms procedūras, pēc tam vairāku stundu laikā jālieto 250 ml dzidra šķidruma dzērieni (ne tikai ūdeni) vismaz 5 reizes. • Otrā izšķīdinātā paciņa tiek lietota 4-6 stundas pirms procedūras, pēc tam vairāku stundu laikā jālieto 250 ml dzidra šķidruma dzērieni (ne tikai ūdeni) vismaz 3 reizes. SASKAŅOTS ZVA 04-01-2024 • Dzidrus šķidrumus (ne tikai ūdeni) drīkst lietot līdz 2 stundām pirms manipulācijas. _Īpašas pacientu grupas _ Pieejami ierobežoti dati par pacientu ar mazu ķermeņa masu (ĶMI mazāk nekā 18) ārstēšanu. Iepriekš aprakstītais rehidratācijas režīms nav pārbaudīts šādiem indivīdiem, tādēļ viņu hidratācijas stāvokli nepieciešams u 阅读完整的文件