Pharmasin 20 000 NE/g belsoleges granulátum sertéseknek A.U.V.

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktiva substanser:

Tilozin-foszfát

Tillgänglig från:

Huvepharma NV

ATC-kod:

QJ01FA90

INN (International namn):

Tilozin-phosphate

Läkemedelsform:

Granulátum

Receptbelagda typ:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terapeutisk grupp:

Sertés

Terapiområde:

tylosin

Produktsammanfattning:

Eseti engedély száma: 2894/1/11 MgSzH ÁTI (1 kg), 2894/2/11 MgSzH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Bemyndigande status:

engedélyezve

Tillstånd datum:

2011-04-07

Bipacksedel

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pharmasin
20 000 NE/g belsőleges granulátum sertések számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Egy gramm tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tilozin (tilozin-foszfát formájában): 20 000 NE.
Világos cser színű, hígan folyó szemcsés anyag.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Sertés
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sertés: a
_Lawsonia intracellularis _
által okozott sertés proliferatív enteropátia (béladenomatózis,
proliferatív
vérzéses enteropátia, ileitisz) gyógykezelésére és
metafilaxisára, ha a betegséget állományszinten
diagnosztizálták.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
az
állatgyógyászati
készítmény
hatóanyagával,
más
makrolidokkal
vagy
bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható egyéb makrolidokkal szembeni keresztrezisztencia
(MLS-rezisztencia) gyanúja esetén.
Nem alkalmazható tilozinra érzékeny vakcinával azonos időben vagy
egy héten belül oltott állatok esetében.
Nem alkalmazható májbetegségben szenvedő állatoknál.
Lovaknak nem adható – vakbélgyulladást okozhat.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos
alkalmazáshoz:
Az állatgyógyászati készítményt kis mennyiségű takarmányban
kell beadni, amelyet az egyes állatok azonnal
elfogyasztanak. Az akut fertőzésben szenvedő állatok
takarmányfelvétele csökkenhet, ezért ezeket előbb
megfelelő injekciós állatgyógyászati készítménnyel kell
kezelni.
A baktériumok tilozin-érzékenysége az idővel vagy a földrajzi
fekvéstől függően változhat, ezért ajánlott
bakteriológiai és antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végezni
a kezelés megkezdése előtt.
A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a tilozinra
vagy más makrolid antibiotikumra rezisztens
baktériumok előfordulásának gyakoriságát.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések:
A
tilozin
irritációt
okozhat.
A
makrolidok,
mint
a
til

Produktens egenskaper

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Pharmasin
20 000 NE/g belsőleges granulátum sertéseknek
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy gramm tartalmaz:
HATÓANYAG:
Tilozin (tilozin-foszfát formájában): 20 000 NE
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
Búzadara
Dikálium-hidrogén-foszfát (E340)
Előkocsonyásított keményítő (burgonya)
Világos cser színű, hígan folyó szemcsés anyag.
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés.
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Sertés: a
_Lawsonia intracellularis _
által okozott sertés proliferatív enteropátia (béladenomatózis,
proliferatív
vérzéses enteropátia, ileitisz) gyógykezelésére és
metafilaxisára, ha a betegséget csoport szinten
diagnosztizálták.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más makrolidokkal vagy bármely
segédanyaggal szembeni
túlérzékenység esetén,
Nem alkalmazható egyéb makrolidokkal szembeni keresztrezisztencia
(MLS-rezisztencia) gyanúja esetén.
Nem alkalmazható tilozinra érzékeny vakcinával azonos időben vagy
egy héten belül oltott állatok esetében.
Nem alkalmazható májbetegségben szenvedő állatoknál.
Lovaknak nem adható – vakbélgyulladást okozhat.
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Nincs.
3.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos
alkalmazáshoz
Az állatgyógyászati készítményt kis mennyiségű takarmányban
kell beadni, amelyet az egyes állatok azonnal
elfogyasztanak. Az akut fertőzésben
szenvedő állatok takarmányfelvétele csökkenhet, ezért ezeket
előbb
megfelelő injekciós állatgyógyászati készítménnyel kell
kezelni.
A baktériumok tilozin-érzékenysége az idővel vagy a földrajzi
fekvéstől függően változhat, ezért ajánlott
bakteriológiai és antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végezni
a kezelés megkezdése előtt.
2
A ké