Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Tilozin-foszfát
Huvepharma NV
QJ01FA90
Tilozin-phosphate
Granulátum
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Sertés
tylosin
Eseti engedély száma: 2894/1/11 MgSzH ÁTI (1 kg), 2894/2/11 MgSzH ÁTI (5 kg); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Sertés, Szájon át történo alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2011-04-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pharmasin 20 000 NE/g belsőleges granulátum sertések számára 2. ÖSSZETÉTEL Egy gramm tartalmaz: HATÓANYAG: Tilozin (tilozin-foszfát formájában): 20 000 NE. Világos cser színű, hígan folyó szemcsés anyag. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Sertés 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK Sertés: a _Lawsonia intracellularis _ által okozott sertés proliferatív enteropátia (béladenomatózis, proliferatív vérzéses enteropátia, ileitisz) gyógykezelésére és metafilaxisára, ha a betegséget állományszinten diagnosztizálták. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható az állatgyógyászati készítmény hatóanyagával, más makrolidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható egyéb makrolidokkal szembeni keresztrezisztencia (MLS-rezisztencia) gyanúja esetén. Nem alkalmazható tilozinra érzékeny vakcinával azonos időben vagy egy héten belül oltott állatok esetében. Nem alkalmazható májbetegségben szenvedő állatoknál. Lovaknak nem adható – vakbélgyulladást okozhat. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokon való biztonságos alkalmazáshoz: Az állatgyógyászati készítményt kis mennyiségű takarmányban kell beadni, amelyet az egyes állatok azonnal elfogyasztanak. Az akut fertőzésben szenvedő állatok takarmányfelvétele csökkenhet, ezért ezeket előbb megfelelő injekciós állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni. A baktériumok tilozin-érzékenysége az idővel vagy a földrajzi fekvéstől függően változhat, ezért ajánlott bakteriológiai és antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végezni a kezelés megkezdése előtt. A készítmény nem megfelelő alkalmazása növelheti a tilozinra vagy más makrolid antibiotikumra rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: A tilozin irritációt okozhat. A makrolidok, mint a til Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Pharmasin 20 000 NE/g belsőleges granulátum sertéseknek 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm tartalmaz: HATÓANYAG: Tilozin (tilozin-foszfát formájában): 20 000 NE SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE Búzadara Dikálium-hidrogén-foszfát (E340) Előkocsonyásított keményítő (burgonya) Világos cser színű, hígan folyó szemcsés anyag. 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés. 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Sertés: a _Lawsonia intracellularis _ által okozott sertés proliferatív enteropátia (béladenomatózis, proliferatív vérzéses enteropátia, ileitisz) gyógykezelésére és metafilaxisára, ha a betegséget csoport szinten diagnosztizálták. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal, más makrolidokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén, Nem alkalmazható egyéb makrolidokkal szembeni keresztrezisztencia (MLS-rezisztencia) gyanúja esetén. Nem alkalmazható tilozinra érzékeny vakcinával azonos időben vagy egy héten belül oltott állatok esetében. Nem alkalmazható májbetegségben szenvedő állatoknál. Lovaknak nem adható – vakbélgyulladást okozhat. 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Nincs. 3.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz Az állatgyógyászati készítményt kis mennyiségű takarmányban kell beadni, amelyet az egyes állatok azonnal elfogyasztanak. Az akut fertőzésben szenvedő állatok takarmányfelvétele csökkenhet, ezért ezeket előbb megfelelő injekciós állatgyógyászati készítménnyel kell kezelni. A baktériumok tilozin-érzékenysége az idővel vagy a földrajzi fekvéstől függően változhat, ezért ajánlott bakteriológiai és antibiotikum-érzékenységi vizsgálatot végezni a kezelés megkezdése előtt. 2 A ké Διαβάστε το πλήρες έγγραφο